TECHNICIEN CONTROLE QUALITE H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulationrecrutement@galenix.fr
Description du poste et des missions
Société de Recherche & Développement Pharmaceutique localisée sur Saint-Jean D’Illac (33), à moins de 15 minutes de Bordeaux (33) et 20 minutes du Bassin d’Arcachon (33), orientée vers l’innovation et le développement de Produits de Santé et plus particulièrement de médicaments, recherche pour son site :
Technicien(ne) Développement et Contrôle Qualité du médicament
Au sein de notre laboratoire, dans le cadre du développement de formes galéniques innovantes de produit de santé (formes solides, semi-solides et liquides), vos missions seront les suivantes :
- Participer aux activités de Développement analytiques
- Réaliser des opérations de contrôle pharmacotechniques (principalement forme solide et milieux dispersés – + dissolution in vitro),
- Réaliser des opérations de contrôles pharmacotechniques de matières premières (granulométrie laser, DSC, …)
- Participer aux activités de Contrôle analytique dans un contexte de règlementation pharmaceutique (EU & US FDA)
- Procéder aux contrôles analytiques et validation de méthodes analytiques,
- Gérer et traiter les données liées aux activités de développement, contrôle des médicaments innovants développés et validation de méthodes analytiques,
- Particper à des audits de dossiers de lot analytique et des dossiers de validation analytique du département,
- S’assurer d’appliquer des méthodes de travail sûres et veiller à l’intégrité des études,
- Veiller au respect des règles HSE et AQ en vigueur au sein de l’entreprise,
- Respecter et développer le système d'assurance qualité du laboratoire,
- Assurer la gestion et le suivi documentaire en relation avec les projets du laboratoire,
- Particper à la gestion des stocks relatifs à l’activité (matières premières, consommables, …),
- Participer à la maintenance et qualification des équipements,Interpréter les résultats et proposer des solutions,
- Organiser son travail de manière autonome.
De formation Bac/Bac +2, TSPI, TPI DEUST, LICENCE Pro ou équivalent, vous justifiez d’une expérience en développement analytique et/ou contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Vous devrez maîtriser les techniques HPLC, potentiométrie, spectrophotométrie, dissolution in vitro (On line et off line)…La connaissance d’HPChem ainsi que l’anglais technique serait un plus.Votre sens de l’organisation, de la rigueur, votre esprit d’équipe seront vos atouts pour réussir à ce poste.
Salaire à définir en fonction du profil.
Nécessité d'être véhiculé car le site n'est desservi que par les transports TRANSGIRONDE 601 (Arrêt devant le site)
Merci d'adresser CV et lettre de motivation à recrutement@galenix.fr
Poste à pourvoir immédiatement