ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Recherche et formulationDescription du poste et des missions
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde.
Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont.
Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires.
Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités.
Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap.
Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante.
Description de la mission :
La mission de l’Attaché(e) de Recherche Clinique ARC est de mettre en place et de suivre les études cliniques sur des dispositifs médicaux ou des médicaments en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation auprès des investigateurs. Il représente le lien électif entre l’investigateur et le chef de projet pour la conduite d’études cliniques.
Vos missions principales sont les suivantes :
Participation à la mise en place des études cliniques visites de qualifications, préparation des classeurs investigateurs, visites d’initiation, formation des investigateurs.
Réalisation du suivi des études cliniques et des inclusions, relance des investigateurs et réalisation du monitoring sur site ou à distance.
Réalisation de la clôture des centres d’investigations visites de clôture, archivage de la documentation.
Garantie de l’application des procédures et de la règlementation Bonnes Pratiques Cliniques
Documentation et rapports des activités, de visites, d’activités, complétion des trackers des études
Support aux chefs de projet pour la rédaction des documents d’études cliniques, des notes d’information, de consentement patient, de plan de monitoring et de la newsletter.
Contribution à la mise en place et à l’amélioration du système de management de la qualité.
Contribution au développement à l’entretien du réseau d’investigateur
Action en accord avec la vision et les valeurs de l’entreprise.
Au besoin, réalisation de toute autre tâche connexe.
Profil souhaité
Vous disposez d'une formation d’attaché de recherche clinique.
Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences du vivant biologie, pharmacie, médecine,…
Vous disposez d'au moins 2 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, CRO, ou dans une Unité de Recherche Clinique hospitalier en tant qu’attaché de recherche clinique.
Connaissance de la réglementation relative aux essais cliniques ISO14155, ICH E6, MDR
La connaissance du milieu dentaire est un plus.
