Data-manager - Gestionnaire de données en recherche clinique
Secteur : Recherche publique Famille de fonction : Biométrie, Data managementfrederique.caillot@chu-rouen.fr
Description du poste et des missions
Le poste sera basé dans l’Unité de Biostatistique dirigée par le Pr J Bénichou qui inclut plusieurs méthodologistes, biostatisticiens et gestionnaires de données. Cette équipe fait partie du Département d’Appui à la Recherche Clinique et de la Maison de la Recherche Clinique..
Le gestionnaire travaille avec le médecin investigateur, le méthodologiste et le chef de projet de la DRCI.
Activités :
- Conception du CRF
- Développement de la base de données et des masques de saisie
- Établissement du plan de validation des données et programmation des contrôles de cohérence
- Supervision de la saisie des données
- Participation aux procédures de pré-gel et gel de base
- Extraction et exportation des données pour analyse statistique
- Archivage des données
- Participation à la démarche qualité
Contact : Jacques.Benichou@chu-rouen.fr ; Frederique.Caillot@chu-rouen.fr
Profil souhaité
Niveau de formation : Bac + 3 ans Licence professionnelle de Data Management ou de Traitement Informatique des données
- Connaissances de base en méthodologie de la recherche clinique et en méthodes statistiques
- Anglais scientifique
Compétences requises
Les Savoir-Faire requis :
- Concevoir, actualiser, optimiser une base de données, relatives à la nature de ses activités
- Développer, programmer, paramétrer et tester une application
- Élaborer et argumenter des scenarii/des solutions acceptables à des problèmes relevant de son domaine d'activité
- Identifier et diagnostiquer un dysfonctionnement, une panne, le défaut d'un matériel, d'un équipement, une anomalie d'un système, spécifique à son domaine d'activité
- Programmer dans différents environnements informatiques
- Rédiger et mettre des notes, documents, et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Utiliser les logiciels métier (Expérience e-CRF sur Ennov Clinical et REDCap souhaitée)
Les Savoir-Être requis :
- Rigueur et sens de l'organisation
- Esprit de synthèse
- Capacité à travailler en équipe