Data Manager - CDI - H/F

Description du poste et des missions

Unicancer recherche un/une

Data Manager – CDI  – H/F

L’ENTREPRISE : 

UNICANCER, acteur majeur de la cancérologie en France, regroupe la communauté des Centres de Lutte Contre le Cancer (CLCC), valorise leur modèle d'organisation en cancérologie et mutualise leurs ressources et leurs compétences afin de donner une dynamique nouvelle à la prise en charge des patients.

La direction des Datas d’Unicancer, a lancé en 2014 le programme ESMÉ (« Épidémio-Stratégie Médico-Economique »), initiative académique indépendante et unique ayant permis de centraliser les données de vie réelle de plus de 75 000 patients traités pour un cancer du sein, de l’ovaire et du poumon. Cette initiative a d’ores et déjà apporté à la communauté médicale et scientifique des éclairages majeurs sur les caractéristiques de ces maladies ainsi que sur l’efficacité des stratégies thérapeutiques employées. Fort de ses savoir-faire, du soutien et de la reconnaissance de ses partenaires publics et privés, Unicancer a lancé en 2021 deux nouvelles plateformes nationales ambitieuses, l’entrepôt OncoDataHub (ODH) à visée d’observatoire du médicament en oncologie, et l’infrastructure WeShare, infrastructure dédiée à la recherche en sciences humaines et sociales, qui permettront de faire avancer les connaissances, d’apporter des éclairages nouveaux aux autorités de santé et de faire des patients des acteurs clés dans l’évaluation des stratégies thérapeutiques et dans la gestion de l’après-cancer.

DESCRIPTION DU POSTE

Finalités :

Au sein de la Direction Datas et Partenariats (DDP) d’Unicancer et du Pôle Gestion de Données, en tant que data manager, vous êtes impliqués dans le traitement des données permettant de garantir la mise en qualité des données et la mise à disposition de bases gelées qualitatives pour exploitation scientifique.

Vos principaux objectifs sont de garantir l’intégrité et la cohérence des données, de vérifier que les données collectées, stockées et utilisées sont qualitatives (complétude, cohérence, conformité) et à jour.

Vous travaillerez majoritairement sur des données de santé de vie réelle. Ces données sont générées à l’occasion des soins réalisés en routine pour un patient au sein des établissements de santé. Ces données peuvent provenir de multiples sources : dossier patient informatisé (DPI) des établissements contributeurs aux projets de la DDP, informations utilisées pour le remboursement de soins, collecte spécifique permettant de créer des registres ou des cohortes ou des Entrepôts de Données de Santé (EDS), réseaux sociaux, objets connectés, etc.

Missions :

Data Management des données :

• Assurer la mise en qualité de la donnée dans un environnement d’intégration de données massives dans des Entrepôts de Données de Santé (EDS) proche des fondamentaux de la Recherche Clinique,


• Formaliser et mettre en œuvre les processus de data management dans une approche multi-projet : spécifications des outils de collecte automatique (API) et manuel (e-CRF et e-PRO), nettoyage et mise en qualité des données collectées : recodage, traitement des incohérences, revue des données, contrôle qualité, gel de base, exports ponctuels sur demande


• Garantir la mise en place des actions de data management dans le respect de la réglementation touchant les données de santé (RGPD), de la politique de sécurité des données,


• Gérer la réalisation de gels de base et la mise à disposition des bases gelées dans les délais arbitrés avec les Pilotes de projet, en respectant ou en s’inspirant des bonnes pratiques de gestion des données cliniques selon les projets


• Rédiger les documents de Data Management : catalogue de données, spécifications des outils de collecte, guide d’alimentation automatique et/ou manuelle de la base ou de l’entrepôt, plan de Data Management, plan de gestion de la qualité et Plan Validation des données, plan de conformité des données, plan de sécurité des données …

Normalisation des données

• Veiller à ce que les données soient structurées et normalisées selon les normes en vigueur (CDISC, OMOP, FHIR, OSIRIS RWD) ; en l’absence de norme suffisamment établie, être leader dans la mise en place de ces normes

Documentation

• Maintenir une documentation précise des processus et modes opératoires liés à la mise en qualité des données

Système de management de la Qualité (ISO 9001)

• S’assurer de la mise en œuvre du Système de Management de la Qualité (ISO 9001) dans les processus et la documentation de data management

Profil souhaité

Formation Bac +3/5 avec une formation au data management/informatique

Connaissances :

• Connaissances des bonnes pratiques (bpc/gcp) applicables au data management dans le domaine de la santé


• Connaissance des projets sur données de vie réelle avec multi-typologie de collecte ; connaissance Recherche Clinique


• Maitrise des pathologies du cancer (un plus souhaitable)


• Connaissance des formats d’interopérabilité comme CDISC, OMOP, FHIR HL7 (OSIRIS serait un plus)


• Connaissance des terminologies de référence dans le domaine de la santé et de l’oncologie (CIM-10, ATC, CIM-O, SNOMED CT, ADICAP, LOINC, MedDRA…)


• RGPD


• Niveau avancé dans deux langages de programmation pour l’analyse et l’accès aux données : SQL et SAS (Python serait un plus appréciable),


• Maitrise des outils de data management : e-CRF, catalogue des données, gestion des métadonnées


• Aisance avec les outils informatiques (Microsoft Office, e-CRF, outil de versionning comme Git, …)


• Méthodologie de gestion de projet Agile

Capacités :

• Capacités organisationnelles :
  
  
  
  • Capacité à formaliser et suivre des procédures qualité et des règles d’éthique et de confidentialité
  
  
  • Capacité d’adaptation et d’organisation dans la gestion du temps de travail
  
  
  
  


• Capacité de formation à de nouvelles techniques


• Capacité d’écoute et d'identification des problèmes


• Qualité de contact avec les différents partenaires et collaborateurs


• Sens du travail en équipe

Compétences requises

Expérience 4/5 ans en gestion des données de santé

Une première expérience en tant que Data manager dans le secteur de la santé

Lieu de la mission