Stage en Qualité et Affaires Réglementaires DM
Secteur : Autres industries de santé (vétérinaire, diagnostic, dispositif médicaux) Famille de fonction : Assurance qualitésylvia.landau@sylamed.fr
Depuis sa création en 1986, le Laboratoire Sylamed a su évoluer avec dynamisme pour devenir un acteur majeur en France dans la fabrication et la distribution de dispositifs médicaux à ...
Description du poste et des missions
Le secteur d’activité du laboratoire Sylamed nécessite une grande exigence au niveau de la qualité de ses produits. Ses clients et ses utilisateurs comptent sur leur fiabilité.
Toute la chaine de fabrication depuis la conception, l’entrée des matières premières, jusqu’au produit fini fait l’objet de contrôles très stricts.
Les principales missions sont :
De l’analyse des dossiers de conformité qualité
Du contrôle qualitatif du produit fini
De décider de la libération des produits conformes
De collecter les réclamations des clients et de les résoudre
De rédiger les documents techniques relatifs au marquage CE selon le MDR
D’établir une fiche de non-conformité
Compétences requises :
Formation supérieure BAC +5 Pharmacie
Maîtrise des outils informatique (Pack Office…)
Maîtrise de l’anglais exigée
Bonnes qualités relationnelles
Rigueur et organisation
Qualités d’analyse et de synthèse
Aisance rédactionnelle requise