Ingénieur Assurance Qualité Production

Description du poste et des missions

Poste

Ingénieur.e AQ production

Missions : 

Gestion et contrôle de la production

• Participer à la définition des programmes de production pharmaceutique et des procédures conformément aux bonnes pratiques de fabrication, aux normes ISO et aux règles de sécurité.


• Participer à l’élaboration des protocoles de qualification d’équipement et de validation des procédés de fabrication et de conditionnement.


• Déterminer et organiser les outils de contrôle des procédés.


• Analyser la performance du site de production par un reporting régulier.


• Proposer des alternatives aux limites de capacité de production.


• Participer aux différents audits internes et externes

Pilotage des actions de mise au point et d’amélioration des méthodes de fabrication

• Analyser les dysfonctionnements pour en définir les causes, mettre en place et assurer les actions correctives avec le service qualité.


• Gérer les aléas de production et participer aux groupes de résolution de problèmes.


• Identifier les causes potentielles d’accident et mettre en œuvre des mesures de prévention.


• Proposer des axes de progrès techniques des méthodes et procédés de production permettant d’améliorer les processus et de réduire les coûts.


• Conduire des projets d’amélioration en lien avec les activités de production et le plan de développement industriel.

Conformité des produits finis et élaboration de la documentation

• Formaliser les procédures et les dossiers de lots des ateliers ou lignes de production dans le respect des BPF (bonnes pratiques de fabrication).


• Réviser les dossiers de production et produire les rapports de déviation ainsi que les fiches de contrôle de changement.


• Garantir la conformité de la documentation produite depuis la création jusqu’aux mises à jour qualité (respect des référentiels qualité et des règles de sécurité et d’hygiène).


• Rédiger les rapports de production et les soumettre pour validation à sa hiérarchie.

Encadrement des équipes de production

• Encadrer les chefs d’équipe et assurer l’animation des réunions.


• Participer à la formation et la qualification du personnel de production et des intervenants en zone de production (conducteurs de ligne, techniciens et opérateurs de production).

Profil : 

- Ingénieur.e avec une spécialisation en qualité

- Au moins 2 ans d'expérience sur un poste similaire. 

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Informations du recruteur

Lieu de la mission