Pharmacien pharmacovigilance ou qualité

Description du poste et des missions

AIXIAL (Groupe ALTEN) est une CRO qui accompagne depuis plus de 15 ans les grands comptes de l’industrie pharmaceutique en France et en Europe sur différents types de prestations : Insourcing (CRO) et Outsourcing (délégation de compétences) dans les environnements aussi variés que la Biométrie, la Recherche Clinique, la Pharmacovigilance et Affaires Pharmaceutiques.

Nous recherchons actuellement un pharmacien pharmacovigilance et qualité.

Les missions sont les suivantes :

• Participer à la mise en oeuvre de la démarche qualité mise en place dans le service de Pharmacovigilance et contribuer à la réalisation des objectifs qualité,

• Rédiger les documents qualité de référence et mettre à jour les procédures, modes opératoires, instructions et formulaires,

• Assurer la formation initiale et la formation continue des collaborateurs et des sous-traitants aux procédures PV 

• Collecter les informations nécessaires à la tenue du PSMF local et sa mise à jour 

• Participer à l’établissement et à la mise en oeuvre du plan d’auto-inspection du département PV

• Préparer, conduire et suivre les audits et les auto-inspections liés aux activités pharmacovigilance,

• Apporter un soutien lors des inspections des autorités de santé ainsi que des audits,

• Analyser les non-conformités et suivre les plans d'actions correctifs et préventifs : ouverture et résolution de CAPAs,

• Assurer le suivi des contrats de pharmacovigilance et des clauses relatives aux activités de PV

Profil recherché :

Pharmacien

Junior (sortie de stage/alternance) à partir de 6 mois d'expérience

Expérience dans les activiés Qualité et Pharmacovigilance

Merci de bien vouloir nous adresser votre dossier de candidature à la l’adresse drh@aixial.com avec la référence LEEM/AIX/PPVAQ21/MBE

Informations du recruteur

Lieu de la mission