Responsable Assurance Qualité Fournisseur (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéDescription du poste et des missions
Type de contrat : CDI
Date de début souhaitée : dès que possible
Rattaché(e) Directeur Qualité Site et responsable d’une équipe de 3 collaboratrices, vos principales missions seront les suivantes :
Qualification des matières premières pharmaceutiques
- Assurer la qualification des matières premières (API, excipients, composants d'emballage, auxiliaires de traitement).
- Évaluer la documentation qualité et réglementaire des fournisseurs.
- Réaliser les analyses de risques, gérer les changements fournisseurs et assurer les revues périodiques des dossiers.
Qualification des matières premières pour usage nutritionnel
- Piloter la qualification des matières premières destinées aux activités nutritionnelles.
- Définir les plans d'analyse, évaluer la conformité documentaire et autoriser les achats lorsque nécessaire.
- Assurer le suivi qualité des fournisseurs et la mise à jour des dossiers de qualification.
Activités liées à la qualification des matières premières
- Accompagner les clients et les services internes sur les sujets qualité et réglementaires.
- Gérer les réclamations fournisseurs, les écarts et les investigations associées.
- Participer à l'optimisation des stratégies de contrôle et d'échantillonnage des matières premières.
Audit des fournisseurs
- Évaluer les fournisseurs et participer à l'élaboration du programme annuel d'audits.
- Préparer, réaliser ou coordonner les audits internes et externes.
- Assurer le suivi des rapports d'audit et des plans d'actions correctives (CAPA).
Activité d’assurance qualité
- Rédiger, mettre à jour et approuver la documentation qualité liée à l'activité.
- Participer à la gestion des changements, au suivi des CAPA et aux indicateurs qualité.
- Contribuer aux inspections réglementaires et aux audits clients.
Activité réglementaire
- Réaliser la veille réglementaire applicable aux matières premières.
- Gérer les certifications et référentiels (Ecocert, Halal, Casher, etc.).
- Être l'interlocuteur des organismes certificateurs, autorités compétentes et partenaires réglementaires.
Avantages & rémunération
- Salaire de base : à partir de 45000€ brut annuel (selon profil)
- 13ème mois, sous réserve de respecter les conditions en vigueur dans l'entreprise
- Indemnités kilométriques
- Restaurant d'entreprise avec prise en charge d'une partie du repas par l'employeur
Profil souhaité
Vous possédez un Bac+5 dans le domaine scientifique (pharmacien, ingénieur…) avec une expérience significative dans ce domaine.
Vous maîtrisez la réglementation appliquée aux matières premières concernant les contaminants, OGM, allergènes.
Vous connaissez la chimie appliquée au procédé des matières premières
Vous maîtrisez les principaux référentiels de certifications.
Vous maîtrisez l’anglais écrit et oral.
Doté(e) d’un bon relationnel, vous êtes organisé(e) et faites preuve de pédagogie.