responsable assurance qualité - pharmacien libérateur H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitéa.paulus@hays.fr
Hays est leader mondial du recrutement pour l’industrie pharmaceutique, les biotechnologies, les CRO, les génériqueurs et les technologies médicales/dispositifs médicaux. Ces entreprises ont fait appel à no ...
Description du poste et des missions
Dans le cadre d’un remplacement, notre client, laboratoire pharmaceutique en Bourgogne Franche Comté, recherche son futur Responsable Assurance Qualité / Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) en CDI.
Vos missions
Rattaché au Directeur de site, vous prenez la responsabilité de l’Assurance Qualité Production et accompagnez quotidiennement les équipes opérationnelles.
À ce titre, vous :
- Pilotez l’Assurance Qualité Production du site et managez 2 techniciens AQ.
- Assurez les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI).
- Réalisez la revue des dossiers de lots, leur certification et leur libération pharmaceutique, dans le respect des BPF.
- Pilotez les déviations, CAPA, Change Control et investigations, ainsi que le suivi des actions d’amélioration continue.
- Garantissez la conformité des activités de production et de conditionnement.
- Travaillez en proximité avec les équipes terrain et l’ensemble des services du site.
Profil recherché
Vous êtes Docteur en pharmacie, thèse soutenue, et remplissez les conditions d’exercice en France ainsi que les conditions requises pour assurer la certification et la libération des lots en qualité de PRI.
Vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en Assurance Qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique.
Ce poste peut notamment convenir à un Pharmacien AQ expérimenté souhaitant accéder à une première fonction de Responsable Assurance Qualité.
Vous maîtrisez impérativement :
- L’Assurance Qualité opérationnelle en environnement pharmaceutique industriel.
- La revue, certification et libération des lots.
- Les BPF.
- La gestion des déviations, CAPA, Change Control et investigations.
- L’anglais à un bon niveau écrit et lu.