Directeur Qualité / Pharmacien Responsable

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, site industriel pharmaceutique, dans le recrutement de son/sa Directeur Qualité / Pharmacien Responsable H/F.

Profil souhaité

Rattaché au Directeur d’établissement, vous définissez et mettez en œuvre la politique Qualité du site. Garant du respect strict du Code de la Santé Publique et des BPF, vous veillez au maintien de la conformité réglementaire de l'établissement tout en agissant en toute indépendance pharmaceutique.

Vos responsabilités principales s’articulent autour des axes suivants :

Direction Qualité, Management & Pilotage de la Performance

• Manager 3 managers en direct, au sein d'un département de 50 personnes


• Superviser l’ensemble des activités de l'Assurance Qualité, du Contrôle Qualité, de la Validation et des Audits internes


• Définir les objectifs Qualité du site, gérer les budgets du pôle et piloter les indicateurs de suivi d'activité


• Animer, en synergie avec la Direction de site, la démarche d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle

Pharmacien Responsable & Responsabilités Réglementaires

• Libération des lots: Statuer sur la libération des matières premières, articles de conditionnement, vracs, produits finis et lots expérimentaux


• Autorités & Inspections : Être référent auprès de l’ANSM, de l’Ordre des Pharmaciens et des donneurs d'ordre ; piloter les inspections et audits externes


• Sécurité et Vigilance : piloter le système de traçabilité, de gestion des réclamations, de retraits et rappels de lots


• Assurer la continuité de service via une astreinte pharmaceutique

Conformité BPF, Fournisseurs & Projets

• Garantir la conformité aux dossiers d'AMM, aux contrats de sous-traitance et aux exigences d'importation/exportation


• Superviser le suivi des stabilités, l'évaluation des fournisseurs et l'application des dispositifs de sécurité/traçabilité


• Assurer la conformité des opérations de fabrication et de libération des médicaments expérimentaux

Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

Compétences requises

• Formation : Docteur en Pharmacie (Pharmacien thésé), impérativement inscriptible à la Section B de l'Ordre des Pharmaciens.

• Expérience : 10 ans minimum au sein d'un site de production pharmaceutique en Assurance Qualité / Management Qualité.

• Parcours Pharmaceutique : Vous justifiez d'une expérience préalable confirmée en tant que PR, PRI ou Pharmacien Délégué.

• Compétences techniques : Maîtrise approfondie du Code de la Santé Publique, des BPF/GMP et de la gestion des inspections ANSM/clients.

• Langues : Anglais courant

• Qualités personnelles : Leadership, capacités décisionnelles et prise d'initiative. Vision stratégique, esprit d'analyse et de synthèse. Aisance relationnelle, négociation et excellente communication 

Informations du recruteur

Lieu de la mission