Technicien contrôle qualité
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Au sein du laboratoire Contrôle Qualité Chimie Solides, vous assurez le contrôle des produits finis et des produits intermédiaires dans le respect des procédures en vigueur, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).À ce titre, vous :
- Réalisez les analyses physico-chimiques des échantillons selon les protocoles définis.
- Contrôlez la conformité des résultats obtenus et assurez leur traçabilité.
- Participez à la libération analytique des produits dans le respect des exigences qualité.
- Garantissez l'intégrité des données conformément aux règles de Data Integrity appliquées dans l'industrie pharmaceutique.
- Contribuez aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS).
- Utilisez les équipements analytiques du laboratoire tels que HPLC, CPG et spectrophotomètres UV.
- Appliquez les méthodes analytiques décrites dans les pharmacopées en vigueur.
- Assurez la saisie et le suivi des données dans les outils qualité et systèmes informatiques du laboratoire.
- Veillez au respect des procédures qualité, des règles de sécurité et des exigences réglementaires associées à votre activité.
Profil souhaité
Titulaire d'une formation scientifique à dominante chimie de niveau Bac+2 minimum (BTS, DUT ou équivalent), vous justifiez idéalement d'une première expérience en contrôle qualité dans l'industrie pharmaceutique, chimique ou des sciences de la vie.
Vous maîtrisez les principales techniques analytiques de laboratoire et possédez des connaissances en chromatographie liquide (HPLC), chromatographie gazeuse (CPG) et analyses UV. Une bonne connaissance de la Pharmacopée Européenne ainsi que des référentiels qualité pharmaceutiques constitue un véritable atout.
Rigoureux, méthodique et organisé, vous êtes reconnu pour votre fiabilité dans la gestion des données et votre respect des procédures.
La connaissance d'outils tels que LIMS, Accord ou Ennov serait appréciée. Vous appréciez le travail en équipe tout en faisant preuve d'autonomie dans la réalisation de vos missions
