Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Responsable Pharmacovigilance et Opérations Scientifiques F/H
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un environnement international, exigeant, collaboratif et orienté qualité ? Alors, postulez dès maintenant !

Vous pilotez une équipe spécialisée en pharmacovigilance et garantissez la conformité des activités de vigilance dans le respect des exigences réglementaires internationales. À ce titre, vos principales responsabilités seront les suivantes :
- Manager et accompagner une équipe en charge des activités scientifiques de pharmacovigilance.
- Superviser la gestion des cas de vigilance et garantir leur qualité et leur conformité réglementaire.
- Piloter et coordonner la production des rapports périodiques de sécurité.
- Assurer la relecture, la validation et le respect des délais de soumission réglementaire.
- Superviser les activités externalisées et assurer le suivi des prestataires.
Apporter un support scientifique et opérationnel aux équipes dans l'analyse et la gestion des cas.
- Réaliser les revues médicales périodiques d'un portefeuille de produits.
- Participer à l'amélioration continue des processus, procédures et outils de - pharmacovigilance.
- Contribuer aux audits, inspections réglementaires et projets transverses.
- Collaborer avec les équipes Qualité, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales ainsi qu'avec les partenaires et filiales internationales.
- Participer aux échanges et réponses adressés aux autorités de santé.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Modalités :
- Localisation : déplacements réguliers à prévoir en région.
- Contrat : CDI en interne.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Diplôme de Pharmacien ou formation scientifique avec une expertise confirmée en pharmacovigilance.
- Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance au sein de l'industrie pharmaceutique.
- Expérience significative dans la gestion des cas de vigilance sur base de données de sécurité et maîtrise de la rédaction des rapports périodiques de sécurité.
- Expérience réussie en management d'équipe.
- Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales en pharmacovigilance.
- Anglais professionnel courant, tant à l'écrit qu'à l'oral.

Informations du recruteur

Lieu de la mission