COORDINATEUR PACKAGING

Description du poste et des missions

Laboratoire pharmaceutique international, fortement impliqué dans la recherche et le développement de médicaments innovants, et dans l’exploitation de produits matures recherche pour son siège social (Paris Intra-Muros), dans le cadre d’un CDI, à temps complet,

Un Coordinateur Packaging

Le Coordinateur Packaging sera rattaché(e) hiérarchiquement à la fonction Supply et fonctionnellement au service Affaires Réglementaires au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Il/elle sera en contact avec l'équipe Supply, l’Assurance Qualité, les filiales, les distributeurs et tous les sous-traitants impliqués dans la gestion des articles de conditionnement des médicaments.

Le Coordinateur Packaging sera responsable de :

• Coordonner la mise en œuvre et l'approbation de tous les articles de conditionnement, nouveaux ou modifiés


• Veiller à ce que chaque création ou modification, soit lancée et exécutée dans le respect des procédures Réglementaires et Qualité


• Gérer les relations avec les agences graphiques, les CMO ou toute autre partie prenante externe en plus des départements internes (Supply, Marketing, Réglementaire, Qualité, filiales)


• Coordonner le lancement, le changement avec l'ensemble du département de la chaîne d'approvisionnement


• Respecter les délais convenus

Description du poste

Rôle et mission Supply – gestion des BAT (0,7 ETP)

Le Coordinateur Packaging suit activement les approbations ou les variations d’AMM avec le service des Affaires Réglementaires.

Il collecte les échéances tant du côté Réglementaire que du côté Supply afin de planifier les créations ou les mises à jour des articles de conditionnement.

Il assure la planification de la mise en œuvre à des fins de priorisation avec toutes les Parties prenantes (Besoins marchés en relation avec les clients internes ou externes, AR, CDMOs, Supply)

Il initie et vérifie les mockup/artworks avec les agences graphiques, les imprimeurs des CDMOs ou les imprimeurs de Bioprojet.

Il assure la conformité de chaque fichier graphique (mockup/artwork/BAT) selon les besoins pays et exigences Réglementaires avec les différentes parties prenantes internes et externes.

Il fait valider les versions finales par les responsables réglementaires (global, filiales ou distributeurs).

Il met à disposition de la supply les artworks.

Il assure le suivi de la mise en œuvre de la production (collecte du 1er lot fabriqué).

Il gère l’outil centralisé de suivi des artworks.

Il est responsable de l’archivage dans la bibliothèque électronique.

Rôle et missions AR (0,3 ETP)

Le coordinateur packaging sera amené à gérer différentes tâches administratives au sein du service Affaires Réglementaires, telles que (liste non exhaustive) :

• Saisie de documents dans la base GED


• Création et mise à jour des mentions légales et annexes des AMM


• Demande des redevances pour les soumissions réglementaires


• Gestion des bons de commandes et factures


• Remplissage des tableaux de suivi des AMM


• Support à la préparation du module 1 des dossiers d’AMM ou de variation


• Formatage des traductions des annexes des AMM

Compétences Requises :

• Hard skills :
  
  
  
  
  • Gestion de projet / Logistique : Maîtrise des techniques de planification, de suivi de projet et de gestion des priorités.
  
  
  • Compétences graphiques (un plus) : Connaissance des contraintes d'impression (packaging, prépresse) et des outils de type Adobe Acrobat (outils de comparaison de PDF).
  
  
  • Connaissance de l’environnement des produits pharmaceutiques (GMPs et GDPs) - atout supplémentaire
  
  
  • Connaissance des solutions Microsoft Office
  
  
  • Connaissance GED
  
  
  • Connaissance Outils de design des BAT (Adobe Creative)
  
  
  • Connaissance Dynamics 365 – Business Central (un plus)
  
  
  
  


• Soft skills :
  
  
  
  • Leadership d'influence & Relance diplomate : Capacité à faire avancer des dossiers auprès de services dont il n'est pas le manager (Affaires Réglementaires, Marketing).
  
  
  • Orientation solutions : Capacité à réagir vite face à un imprévu fournisseur ou un retard interne pour sécuriser le planning.
  
  
  • Parler couramment l'anglais
  
  
  • Rigoureux, organisé et responsable
  
  
  • Capacité d'analyse et de synthèse
  
  
  • Autonomie et esprit d'entreprise
  
  
  • Travail d'équipe transversal
  
  
  • Souci du respect des délais et des résultats
  
  
  
  

Informations du recruteur

Lieu de la mission