Technicien supérieur Production Vrac
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Description du poste et des missions
MANPOWER Lyon PHARMA recrute pour son client SANOFI, entreprise de santé internationale innovante qui aide le monde à garder une longueur d’avance sur les maladies infectieuses en fournissant plus de 500 millions de doses de vaccins par an. .
A Neuville sur Saône, au sein du département vracs, dans le cadre des productions d’antigènes viraux Rage VRVg et flavivirus le technicien de production réalise les activités de production de vaccin dans le cadre des bonnes pratiques de fabrication, des règles HSES, des techniques en vigueur et des plannings fixés. Il met en œuvre un ensemble de techniques en contrôlant les éléments de production, afin de produire des vaccins répondant aux conditions de quantité, qualité coûts et délais. Il réalise un premier niveau d’analyse et de résolution des aléas techniques en zone.
Principales missions
Au sein du secteur non P2, dans les zones dédiées à la préparation des Milieux et Solutions et à la culture cellulaire :
Réceptionner et contrôler les montages nécessaires à la mise en œuvre des opérations de production.
Préparer l’installation en rassemblant les éléments nécessaires et en vérifiant les points critiques à partir des procédures indiquées.
Fabriquer des produits pour obtenir des résultats fiables et reproductibles en appliquant différentes techniques, en réalisant des calculs et ajustements conformes aux normes indiquées. (Débit, dosage, température, pH, conductivité, réfractométrie, numération cellulaire, osmolalité).
Réaliser des contrôles et des prélèvements systématiques tout au long de la production pour vérifier la conformité de la production en appréciant les résultats par rapport aux normes indiquées.
Travailler sous PSM pour la préparation de solutions, la répartition d’échantillons et le contrôle in process.
Effectuer les contrôles environnementaux (prélèvements, suivi, saisie informatique).
Entretenir les appareillages de travail pour mettre à disposition des équipements fiables en réalisant des opérations courantes de contrôles et de suivi (étalonnage, calibrage, entretien…) et en tenant à jour les cahiers de route du matériel.
Documenter le dossier d’enregistrement et dossier électronique de chaque lot, les registres d’équipement, de nettoyage pour assurer la traçabilité des opérations.
Face aux aléas techniques, réaliser une première analyse et proposer une ou des solutions pour résoudre la problématique identifiée.
Participer aux mises à jour de documents.
Participer au traitement des anomalies et des actions préventives et correctives.
Assurer le bionettoyage du poste de travail et de la zone.
Effectuer les opérations d’intercampagne (vide de zone, …).
Profil souhaité
Compétences métiers et techniques :
Expérience en préparation de Milieux et Solutions et en culture cellulaire
Connaissances et respect des règles BPF, HSES.
Utilisation du SCC (Système Contrôle Commande) et MES
respect des flux et du confinement du bâtiment.
• Utilisation des outils informatiques (Excel, MASTER, SAP, Word) et des systèmes informatiques.
Langues : Français
Compétences requises
Expériences souhaitée : 1 à 2 ans
