Technicien de production pharmaceutique vrac // 2*8 // Marcy l'étoile (H/F)

Description du poste et des missions

Notre client, Sanofi, acteur mondial majeur de l’industrie pharmaceutique et biotechnologique, développe et produit des vaccins destinés à la prévention de nombreuses maladies infectieuses.

  Les missions

• Réaliser les opérations de fermentation bactérienne dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des règles HSE et des procédures en vigueur.


• Assurer les étapes d’inoculation, de changement de milieux, de fermentation, de récolte et de filtration.


• Piloter les équipements de production via les systèmes de contrôle commande (SCC) et les outils informatisés associés.


• Effectuer les calculs, réglages et ajustements nécessaires selon les paramètres définis : débit, dosage, température, pH et conductivité.


• Réaliser les contrôles en cours de fabrication afin de garantir la conformité des produits.


• Effectuer les contrôles environnementaux, les prélèvements et la saisie des données dans les systèmes informatiques.


• Préparer les installations et vérifier les points critiques avant le démarrage des opérations.


• Réceptionner et contrôler les matières premières utilisées en production.


• Assurer l'entretien de premier niveau des équipements et renseigner les documents de suivi associés.


• Documenter l’ensemble des opérations réalisées afin de garantir la traçabilité des lots fabriqués.


• Participer aux investigations qualité liées aux non-conformités et contribuer à la mise à jour de la documentation qualité.


• Identifier les écarts techniques, réaliser une première analyse et proposer des actions correctives adaptées.


• Participer activement aux projets d'amélioration continue du secteur.


• Travailler en équipe en rythme discontinu court : 5h40-13h40 / 13h15-21h15.

  Le profil

• Bac +2 en biologie, biochimie, biotechnologies ou diplôme équivalent.


• Bac +3 scientifique accepté.


• Expérience de 18 mois minimum en production pharmaceutique, biotechnologique ou en laboratoire de contrôle.


• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des exigences HSE.


• Maîtrise ou expérience de l'utilisation de systèmes de contrôle commande (SCC) et d'outils informatisés de production (MES).


• Connaissance des environnements à contraintes pharmaceutiques et du respect des flux et règles de confinement.


• Capacité à suivre rigoureusement des procédures et à assurer une documentation fiable des opérations.


• Aisance dans l'analyse des anomalies techniques et la résolution de problèmes de premier niveau.


• Sens de l'organisation, rigueur et autonomie dans l'exécution des tâches.


• Esprit d'équipe, adaptabilité et polyvalence.


• Goût pour le travail en environnement industriel exigeant et fortement réglementé.

Informations du recruteur

Lieu de la mission