Coordinateur production pharmaceutique Neuville sur Saône (69) (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Fabrication / Conditionnement
Description du poste et des missions
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, Sanofi est un leader mondial de l'industrie pharmaceutique engagé dans l'innovation et la qualité au service des patients. Dans le cadre de l'amélioration continue de ses activités de production, le site renforce ses équipes et recherche un(e) Coordinateur(trice) Production Vrac pour accompagner les projets de conformité, de performance opérationnelle et de maîtrise des environnements de production.
Les missions Au sein des équipes de production vrac, vous participez à l'amélioration des processus de production et au renforcement de la conformité qualité du bâtiment.
Vous déployez le programme de Data Integrity Risk Assessment (DIRA) en collaboration avec les équipes de production, les services techniques et les équipes qualité. À ce titre, vous identifiez les risques liés à l'intégrité des données, pilotez les plans d'actions associés et assurez le suivi de leur mise en œuvre.
Vous contribuez également à la mise en place du programme de suivi de nettoyage du bâtiment. Vous rédigez les rapports standards, participez à la structuration des indicateurs de pilotage et accompagnez les équipes terrain dans l'application des processus définis.
Dans une démarche d'amélioration continue, vous proposez et conduisez des actions de simplification et d'optimisation concernant le maintien des zones à atmosphère contrôlée. Vous intervenez notamment sur les processus de bionettoyage, la gestion des flux de personnel et de matériel, ainsi que le suivi de l'environnement et des utilités.
Vous travaillez en étroite collaboration avec les différents services du site afin de garantir le respect des exigences réglementaires, la maîtrise des risques qualité et l'amélioration de la performance opérationnelle des activités de production.
Le profil Vous êtes titulaire d'une formation supérieure scientifique de niveau Bac+3 à Bac+5, de type école d'ingénieur, Master en sciences pharmaceutiques, chimie, biotechnologies ou équivalent.
Vous justifiez de 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux et disposez d'une bonne connaissance des environnements de production soumis à de fortes exigences qualité et réglementaires.
Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à prendre de la hauteur, à analyser des situations complexes et à coordonner des projets transverses avec différents interlocuteurs.
Une connaissance des problématiques d'intégrité des données, des zones à atmosphère contrôlée et des processus de nettoyage en environnement pharmaceutique sera particulièrement appréciée.
La vaccination contre la rage constitue un atout et sera privilégiée.
Rigoureux(se), autonome et force de proposition, vous appréciez le travail en équipe et contribuez activement aux démarches d'amélioration continue.
