Technicien Assurance de Stérilité

Description du poste et des missions

attaché(e) au service Qualité, vous assurez la surveillance microbiologique des environnements de fabrication et contribuez activement au maintien de la conformité réglementaire du site. Véritable acteur terrain, vous intervenez en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) tout en assurant la gestion de la documentation qualité associée.

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Vos principales responsabilités

• Assurer le suivi quotidien du monitoring environnemental et des germes indésirables.


• Réaliser les analyses et le suivi des résultats microbiologiques.


• Rédiger les protocoles et rapports de Media Fill Test.


• Participer à la rédaction des analyses de tendances, investigations et déviations.


• Garantir la gestion documentaire et l'archivage des enregistrements qualité.


• Contribuer aux démarches d'amélioration continue à travers les Change Control (CC), CAPA et Événements Récurrents (ER).


• Assurer une présence régulière sur le terrain en zone classifiée et respecter les exigences d'habilitation en ZAC.


• Produire et mettre à jour les livrables qualité à l'aide des outils du Pack Office

Profil souhaité

Vous êtes de formation BTS, DUT, Licence Professionnelle ou Bac+3 en Microbiologie, Biotechnologies, Qualité Industrielle ou diplôme équivalent dans un domaine scientifique pertinent.



Compétences techniques

• Maîtrise des techniques de microbiologie appliquée.


• Connaissance des référentiels GxP et des environnements pharmaceutiques.


• Expérience du monitoring environnemental et des activités d'assurance de la stérilité.


• Bonne maîtrise des outils bureautiques (Pack Office).

Qualités personnelles

• Rigueur et sens du détail.


• Excellentes capacités rédactionnelles.


• Sens de l'organisation et de la traçabilité.


• Aisance à travailler dans un environnement réglementé et en zones classifiées.


• Esprit d'équipe et aptitude à travailler en interface avec différents services.

Compétences requises

Vous justifiez d'une expérience de 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique ou dans les industries de santé (alternance comprise mais hors stage)

Une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) est indispensable.

Lieu de la mission