Spécialiste de Pharmacovigilance (H/F/D)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : PharmacovigilanceDepuis 130 ans, MSD invente pour la vie, en mettant au point des médicaments et des vaccins pour un grand nombre de maladies parmi les plus difficiles à traiter, dans le cadre de sa mission consistant à sauver et à am&e ...
Description du poste et des missions
Description générale – Fonctions et responsabilités :
Le Spécialiste de Pharmacovigilance (PV) est responsable des activités de pharmacovigilance qui lui sont confiées et les réalise avec une supervision limitée, dans le respect des réglementations applicables, des politiques et des procédures de l’entreprise.
Ses missions couvrent principalement la gestion des cas de pharmacovigilance, la revue de la littérature, les activités de conformité et qualité, ainsi que la collaboration avec les parties prenantes internes et externes.
Activités principales
- Assurer la gestion des cas de pharmacovigilance de leur réception jusqu’à leur clôture, conformément aux procédures internes et aux exigences réglementaires.
- Réaliser la revue de la littérature locale et contribuer aux activités de surveillance de la sécurité des produits.
- Participer aux activités locales de pharmacovigilance (suivis nationaux, réconciliations, revues produits, accords PV, formations, etc.).
- Contribuer aux activités qualité et conformité, notamment les contrôles qualité, les CAPA, ainsi que la préparation des audits et inspections.
- Collaborer avec les équipes internes, les prestataires et les partenaires externes afin d’assurer la conformité des activités de pharmacovigilance.
- Participer à des projets transverses et à l’amélioration continue des processus du département.
Connaissances et compétences
- Bonne connaissance des exigences réglementaires en pharmacovigilance et de la déclaration des événements indésirables.
- Excellentes capacités d’organisation, de communication et de gestion des priorités.
- Esprit d’équipe et aptitude à collaborer avec des interlocuteurs internes et externes.
- Autonomie, rigueur et capacité à gérer plusieurs activités simultanément.
- Esprit d’analyse et capacité à contribuer à l’amélioration continue des processus.
Diplôme requis, expérience et niveau de langue
Pharmacien récemment diplômé (sortie d’école) avec un intérêt pour la pharmacovigilance et l’industrie pharmaceutique.
Ou
Diplôme en santé, sciences de la vie ou sciences médicales (ou équivalent), avec une expérience de 2 à 3 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en pharmacovigilance, affaires réglementaires ou recherche clinique.
- Maîtrise courante de l’anglais (écrit et oral) ainsi que de la langue locale.
