Partenaire Vigilance

Description du poste et des missions

MISSION

Le/la Partenaire Vigilances participe au développement et à la mise en œuvre de la stratégie de sécurité d’utilisation des produits dont il/elle a la charge en assurant une contribution active à la surveillance du profil de tolérance des produits et à l’identification des besoins non couverts en partenariat avec les fonctions locales et globales.

Durée de la mission: 1 an à compter idéalement du 14 septembre 2026 (au plus tard le 04 octobre 2026)

RESPONSABILITÉS PRINCIPALES

Pour un  portefeuille de produits principalement prescrits dans les pathologies auto-immunes:

• Développe de manière proactive l’expertise sur la tolérance des produits et contribue à la diffusion de l’information aux différents partenaires externes et internes
  
   
  
  
  
  • Suit le profil de tolérance des produits au travers de la notification spontanée, de la documentation des cas, de la détection de signal, des utilisations non conformes, de la veille scientifique sur les produits Roche et les concurrents, des alertes du Global, et propose les mesures correctives nécessaires
  
  
  • Gère les questions relatives à la sécurité d’utilisation en s’attachant à apporter une réponse personnalisée en concertation avec les fonctions concernées si nécessaire
  
  
  • Contribue à la rédaction des sections relatives à la tolérance et au bon usage des différents documents et rapports agrégés établis en concertation avec les autres partenaires de la filiale et du Global  dans le cadre des utilisations non conformes, des accès précoces/accès compassionnels, des notes d’intérêt thérapeutique, des études cliniques…, 
  
  
  • Contribue à la communication des informations de tolérance (RCP, DHPC, DIL, safety memo …)
  
  
  • Participe aux enquêtes de pharmacovigilance et à la gestion des cas juridiques
  
  
  • Participe à l’adaptation locale des documents de minimisation du risque et à la mise en place des mesures d’efficacité
  
  
  • Réalise les réconciliations des études locales sponsorisées par Roche
  
  
  
  

• Développe son réseau au niveau de la filiale et du Global et représente l’Unité Vigilances dans les diverses réunions transverses
  
  
  
  • en apportant l’expertise PV sur la stratégie relative à la sécurité d’emploi et aux lancements
  
  
  • en identifiant les besoins non couverts tant pour les patients que pour les professionnels de santé, et les actions à mener pour y remédier
  
  
  
  

• Respecte et intègre les lois et règles de compliance, directives, code de conduite,  politiques internes et procédures standards du Groupe Roche dans ses activités

ETAT D’ESPRIT/MINDSET - Incarne l’état d’esprit et les comportements souhaités :

• Etat d'esprit d'entreprise: Volonté de partager une vision et des objectifs communs, en étant acteur et ambassadeur de notre culture construite autour de nos valeurs (diversité des profils et des opinions, inclusion, compétences au service de la communauté, culture de confiance)


• Apprentissage continu/growth mindset: Faire preuve de curiosité, apprendre et développer ses connaissances en continu pour progresser


• Digital: Capacité à s’adapter et adopter des comportements propres à la mutation numérique - Toujours considérer la solution digitale en priorité


• Création de valeur: Concentration de tous ses efforts sur la valeur ajoutée, la soutenabilité et l’impact apportés aux patients, aux clients, à la société au sein des écosystèmes, en envisageant toutes les actions et décisions sous le prisme RSE


• Réseau/catalyseur: Aide à connecter “le cœur et l’esprit” et le travail des uns et des autres vers un but collectif, en créant des liens et en maintenant la collaboration au sein de l’organisation

COMPÉTENCES & EXPÉRIENCES

• Prise de décision : attention poussée dans la capture et l'appropriation d'informations clés permettant de conceptualiser des solutions adaptées. Gestion rapide et efficace des informations. Capacité à anticiper et visualiser facilement les étapes pour atteindre un objectif. Talent certain pour prendre des décisions et les assumer. Prise d'initiatives, y compris face au risque et dans des contextes incertains.


• Agilité stratégique : articule avec intelligence objectifs à long terme et stratégies, apporte de la clarté et se focalise sur quelques priorités clé


• Capacité analytique objective : capacité à décomposer une situation, un sujet compliqué en ses éléments essentiels pour comprendre ses liens et implications, et afin de résoudre un problème complexe


• Efficacité : rigueur dans le raisonnement et la concentration. Mise en place de méthodes facilitant le travail. Concentration, efficacité et performance même en cas d'existence d'éléments perturbant la pensée (éléments complexes, nouveaux ou incertains, émotions ...)


• Relation interpersonnelle : capacité à travailler et à s’adapter à tout type de personnalité, savoir « agir ensemble » pour être performants collectivement, comprendre l’utilité de travailler avec les personnes, de s’adapter aux besoins de chacun et à leurs motivations, habileté à lire les gens

• Gestion du changement : manage efficacement le changement en expliquant le contexte, en répondant aux questions et en écoutant avec patience les inquiétudes


• Anglais : Niveau B2 (cadre européen de référence pour les langues - CECRL)

• Expérience d’au moins 5 ans en pharmacovigilance en laboratoire pharmaceutique (post commercialisation et essais cliniques) ou en matériovigilance


• Expérience en filiale idéalement


• Docteur en médecine ou docteur en pharmacie ou formation supérieure scientifique


• Formation en toxicologie et/ou pharmacologie et/ou essais cliniques est un plus

Lieu de la mission