Analyste Laboratoire de Contrôle

Description du poste et des missions

Réaliser les analyses physico-chimiques, assurer la saisie fiable des données analytiques dans le respect des délais et garantir la conformité des produits selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

Gestion analytique : Prendre en charge les analyses, compléter et saisir les données dans les systèmes informatisés en respectant les délais impartis.

Organisation et planification : S'informer des priorités pour établir son planning, assurer les astreintes week-end et nuit, et garantir le passage de consignes.

Qualité et conformité : Appliquer rigoureusement les BPF et participer activement aux processus d'amélioration continue et aux transferts analytiques.

Collaboration : Travailler en équipe pluridisciplinaire.

Gestion logistique : Assurer l'approvisionnement en consommables et la gestion appropriée des déchets de laboratoire.

Sécurité et environnement : Respecter et faire respecter la politique HSE, maintenir un poste de travail propre et organisé.

RESPONSABILITÉS SPÉCIFIQUES Analyses et contrôles : Prendre en charge les analyses du flux matières : Matières Premières (MP), Produits Semi-Ouvrés (PSO) et Produits Finis (PF).

Réaliser les analyses bloquantes critiques (CCF, CNI) dans les délais requis.

Effectuer les analyses d'études de stabilité.

Assurer les analyses de l'environnement et des utilités au quotidien.

Suivre le contrôle qualité des moyens de production (validation des nettoyages).

Assurer l'échantillonnage conforme des MP, PSO et PF.

Contrôle et validation : Effectuer les vérifications croisées des données analytiques Alerter immédiatement la hiérarchie en cas de résultats hors spécifications, hors tendance ou de déviations.

Veiller au respect strict de la conformité des analyses.

Participer à la validation des instruments et équipements de laboratoire.

Qualité et réglementation : Appliquer et faire respecter les BPF au quotidien dans le laboratoire.

Contribuer à l'application de la politique Qualité de l'entreprise.

Participer activement aux transferts analytiques.

Assurer une veille et un suivi rigoureux de la documentation.

S'impliquer dans les inspections réglementaires (FDA, ANSM, PAI, audits internes/externes).

Formation : BAC+2/3 en chimie analytique ou équivalent

Compétences techniques : Maîtrise des techniques d'analyse chimique et instrumentale Connaissance des BPF et réglementations pharmaceutiques Expérience des systèmes qualité en environnement réglementé (QualiPSO apprécié).

Capacité à gérer les analyses bloquantes et à respecter les délais critiques.

Esprit d'équipe : capacité à collaborer efficacement dans un environnement pluridisciplinaire et à transmettre ses connaissances

Précision dans l'exécution des protocoles, la documentation et la gestion des données critiques Dynamisme : proactivité, réactivité face aux analyses bloquantes et capacité à prendre des initiatives.

Flexibilité face aux changements de priorités.

Engagement dans la qualité, la sécurité des produits et le respect des délais

Informations du recruteur

Lieu de la mission