Technicien contrôle qualité / Analyste à Sanofi - Marcy l'Etoile (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Contrôle qualité
Description du poste et des missions
Le client :
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client Sanofi, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Analyste contrôle qualité sur leur site de Marcy l'Etoile (H/F).
Les missions :
Rattaché(e) à l’Adjoint d’Encadrement de la PCU Bactériologie, vous assurez la réalisation, la revue et l’approbation des analyses microbiologiques dans le respect des exigences qualité, réglementaires et de sécurité.
À ce titre, vous réalisez les tests de contrôle qualité tels que les tests de fertilité, les estimations de biocontamination et l’identification des micro-organismes. Vous exécutez les analyses conformément aux plannings définis et aux engagements de service, tout en respectant les procédures en vigueur ainsi que les exigences GMP et HSE.
Vous assurez la traçabilité complète de vos activités en enregistrant l’ensemble des données brutes, calculs et résultats requis dans le respect des exigences d’intégrité des données. Vous veillez également à maintenir votre niveau de qualification pour les méthodes analytiques qui vous sont confiées.
Dans le cadre de vos responsabilités, vous effectuez la revue et l’approbation des résultats générés par d’autres analystes et participez activement à la gestion des événements qualité tels que les déviations ou résultats hors spécifications. Vous contribuez aux investigations associées, aux analyses d’impact et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
Enfin, vous participez aux démarches d’amélioration continue et veillez au maintien des laboratoires, équipements et installations dans un état garantissant la qualité, la conformité et la sécurité des activités.
Profil souhaité
Titulaire d’un Bac à Bac +2 dans le domaine scientifique, idéalement en microbiologie, vous justifiez d’une première expérience d’au moins un an en laboratoire de contrôle qualité ou environnement pharmaceutique.
Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP) ainsi que les exigences réglementaires associées. Vous possédez de solides connaissances en microbiologie et êtes à l’aise avec les outils informatiques de laboratoire tels qu’i-Shift, LWLIMS ou Veeva. Une expérience sur l’équipement Maldi-Tof constituerait un atout supplémentaire.
Rigoureux(se) et doté(e) d’un excellent sens de l’analyse, vous savez interpréter des données techniques et identifier rapidement les écarts ou axes d’amélioration.
