Safety Scientist

Description du poste et des missions

Vos missions :

Au sein de l'équipe Vigilances, vous contribuerez à la stratégie de sécurité d'un portefeuille de produits, principalement dans les pathologies auto-immunes.



Vos principales responsabilités seront de :

- Assurer le suivi du profil de tolérance des produits en post-commercialisation et dans le cadre des essais cliniques.

- Participer à la détection et à l'évaluation des signaux de sécurité ainsi qu'à l'analyse du rapport bénéfice/risque.

- Répondre aux questions relatives à la sécurité d'utilisation des produits en collaboration avec les équipes locales et internationales.

- Contribuer à la rédaction des documents réglementaires et scientifiques (rapports agrégés, communications de sécurité, documentation des études, etc.).

- Participer aux enquêtes de pharmacovigilance, à la gestion des dossiers de sécurité et aux activités de minimisation des risques.

- Collaborer étroitement avec les équipes Medical Affairs, Regulatory Affairs, Cliniques et Global Safety.

- Représenter la fonction Pharmacovigilance lors des réunions transverses et accompagner les projets stratégiques liés à la sécurité des médicaments.

Profil souhaité

Profil recherché :

- Docteur en Pharmacie, Docteur en Médecine ou formation scientifique supérieure.

- Minimum 5 ans d'expérience en pharmacovigilance au sein d'un laboratoire pharmaceutique.

- Expérience confirmée en pharmacovigilance post-commercialisation et essais cliniques.

- Une expérience en filiale pharmaceutique est fortement appréciée.

- Bonne maîtrise des activités de surveillance du profil de sécurité, détection de signaux, évaluation du bénéfice/risque et documentation réglementaire.

- Anglais professionnel courant (niveau B2 minimum).

Lieu de la mission