Responsable Contrôle Qualité Laboratoire Pharmaceutique

Description du poste et des missions

Manpower Life Science, cabinet spécialisé dans le recrutement pour les industries de la santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.

Nous recherchons un(e) Responsable Contrôle Qualité dans le cadre d'un CDI pour intégrer un laboratoire pharmaceutique international.

Les missions

Au sein du service Contrôle Qualité, vous pilotez l’ensemble des activités du laboratoire dans le respect des exigences réglementaires (BPF/cGMP), des délais et des standards qualité. Vous êtes garant de la conformité des matières premières, produits en cours et produits finis.

Pilotage du laboratoire et organisation des activités

• Planifier et organiser l’activité du laboratoire en fonction des besoins de production et des approvisionnements


• Assurer la gestion administrative du service (ressources, planning, budget, besoins matériels)


• Participer aux réunions de coordination avec les autres services (Production, Assurance Qualité, Supply…)


• Définir et suivre le budget de fonctionnement et les investissements (équipements, matériels)


• Gérer les relations avec les fournisseurs du laboratoire

Supervision technique et analytique

• Superviser les activités analytiques et le développement de nouvelles méthodes


• Garantir la validation et la fiabilité des méthodes analytiques selon les référentiels en vigueur


• Vérifier la cohérence et la conformité des résultats analytiques et statuer sur les lots


• Gérer les résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT) et piloter les investigations


• Suivre les études de stabilité, analyser les tendances et rédiger les rapports associés


• Assurer la gestion de l’échantillothèque et de la documentation laboratoire


• Garantir la maintenance, la qualification et la performance des équipements analytiques

Amélioration continue et projets

• Identifier et proposer des optimisations des méthodes et des processus laboratoire


• Mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA)


• Participer à des projets transverses (choix d’équipements, amélioration des flux, conformité réglementaire)


• Contribuer à la métrologie et à la performance globale du laboratoire

Qualité & conformité réglementaire

• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité (procédures, protocoles, spécifications…)


• Participer aux audits internes et externes ainsi qu’aux inspections


• Contribuer aux change control et analyses d’impact


• Participer aux investigations (déviations, réclamations, non-conformités)


• Assurer la conformité aux BPF, pharmacopées et dossiers AMM

HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)

• Veiller au respect des règles sécurité et environnement


• Participer aux analyses de risques, audits sécurité et plans d’amélioration


• Promouvoir une culture sécurité au sein du laboratoire

Management d’équipe

• Encadrer, animer et développer une équipe de collaborateurs en contrôle qualité


• Définir les besoins en formation et assurer le maintien des compétences


• Réaliser les entretiens annuels et accompagner la performance individuelle et collective


• Participer aux recrutements et à la gestion des ressources


• Piloter l’activité et déléguer les responsabilités opérationnelles

Profil souhaité

• Bac +5 minimum (pharmacien, ingénieur, master scientifique ou équivalent)


• Expérience d'au moins 10 ans en contrôle qualité pharmaceutique avec management d’équipe


• Maîtrise des BPF / cGMP, pharmacopées et exigences réglementaires


• Expertise en méthodes analytiques, validation et gestion de laboratoire


• Expérience en gestion de projets et amélioration continue


• Niveau d’anglais courant requis pour interagir avec le siège (Corporate) dans le cadre de projets transverses.

Compétences clés

Techniques

• Contrôle qualité et techniques analytiques


• Validation de méthodes et qualification d’équipements


• Gestion des investigations (OOS/OOT)


• Rédaction documentaire réglementaire


• Connaissance des systèmes LIMS / ERP

Managériales

• Leadership et gestion d’équipe


• Organisation et planification


• Prise de décision et gestion des priorités


• Communication transverse

Conditions et avantages

• Rémunération entre 60 et 75k€ environ selon profil


• Tickets restaurant


• Prime de participation


• Prime de partage


• 25 CP + 14 RTT


• Statut cadre


• Environnement international

Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre CV afin d’organiser un premier échange téléphonique.

Lieu de la mission