Gestionnaire Documentaire
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre sa ...
Description du poste et des missions
Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Rattaché.e au Responsable Gestionnaire Documentaire projet sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :
- Suivre le cycle de vie des documents depuis leur création/mise à jour jusqu'à leur archivage
- Mettre à disposition des rédacteurs, les trames des documents à créer/réviser
- Vérifier que les documents respectent les consignes décrites dans le mode opératoire de gestion documentaire ; réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, arrivant à péremption, les incohérences de forme, les problèmes de diffusion, …
- Enregistrer les documents dans la GED en leur affectant les attributs associés
- Organiser et suivre le circuit de signature des documents, les passer en statut applicable et en assurer leur diffusion
- Participer à l'amélioration du système documentaire métier
- Réaliser les autoévaluations documentaires
- Apporter son expertise pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
- Réaliser l'archivage physique de la documentation qualité conformément aux procédures applicables
Selon les sites :
- Imprimer des dossiers de fabrication issus de la GED, les dossiers de contrôle ainsi que les étiquettes d'identification
- S'occuper de la gestion des cahiers de vie des équipements de production, contrôle qualité et services techniques
- Tenir à jour et diffuser les indicateurs de gestion documentaire, arbres documentaires, liste des procédures clefs
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Accord télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine dès 4 mois d'ancienneté
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, CE, PEG/PERCO
- RTT, Compte épargne temps
- Restaurant d'entreprise
- Salle de sport
- Navette quotidienne LFB : Les Ulis / Massy
Profil souhaité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Formation initiale Bac+2 Expérience professionnelle 1 à 2 ans d'expérience, de préférence en industrie pharmaceutique