CHEF DE PROJET EPIDEMIOLOGIE-PHARMACOEPIDEMIOLOGIE

Description du poste et des missions

Qualees est une CRO à taille humaine, spécialisée dans la réalisation d’études en épidémiologie, pharmaco-épidémiologie (RIPH 2 et 3 et non-RIPH) et économie de la santé. Nous intervenons à la fois pour le compte de l’industrie pharmaceutique, ainsi que pour des structures publiques et associatives.

Votre mission sera de gérer l’opérationnel des études réalisées par Qualees. Vous assurez le management et le suivi opérationnel des projets en cours, en intervenant à toutes les étapes de la réalisation des études depuis leur conception sur le plan méthodologique jusqu’à la présentation des résultats.

Vous managez les différents intervenants internes ou externes pour vous assurer du bon déroulement du projet. Vous travaillez dans le respect des procédures internes et des réglementations applicables, et vous prenez la responsabilité des processus clefs liés à la conduite et à la délivrance d’une prestation conforme à la réglementation et aux attentes de Qualees et de ses clients.

Vous assurez un reporting et une interface permanents auprès des clients, et veillez au respect du cahier des charges.

Vos principales tâches seront les suivantes :

• coordination et participation à la réalisation des documents relatifs à la conception de l'étude (proposition d'étude, protocole, questionnaires, plan d'analyse statistique),


• réalisation des démarches administratives et réglementaires relatives aux études,


• réalisation des kits d’étude, encadrement du développement des e-CRF et des bases de monitoring


• planification, coordination et suivi de la phase ‘terrain’ des études (recrutement, gestion des conventions, mises en place, et suivi des centres),


• gestion de la pharmacovigilance / cosmétovigilance / matériovigilance


• coordination et participation aux étapes de data management


• coordination et participation à la réalisation des documents relatifs aux résultats de l'étude (rapport d'analyse, publications, abstracts et posters),


• transmissions régulières de l'état d'avancement des projets et études aux clients concernés.

Profil souhaité

Formation : formation scientifique supérieure (bac+5 min)

Compétences requises : anglais opérationnel

Qualités requises : rigueur, qualité rédactionnelle, autonomie.

Compétences requises

Expériences requises:

- expérience significative d’au moins 3 ans dans un poste similaire au sein d’une CRO, dans laquelle vous avez pu développer votre expertise scientifique et opérationnelle de la gestion de ce type d’études.

- maitrise des études réalisées à partir du SNDS

Informations du recruteur

Lieu de la mission