Technicien assurance qualité pharmaceutique en 2x8 à Sanofi - Lyon 7 (H/F)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualité
Description du poste et des missions
Le client :
Manpower Lyon Pharma recherche, pour le compte de son client Sanofi, un Technicien Assurance Qualité (H/F) en mission d’intérim sur le site de Gerland (Lyon 7). Ce site industriel majeur du groupe joue un rôle clé dans la production et la validation de médicaments innovants, au sein d’un environnement strictement réglementé, axé sur l’exigence qualité et la conformité.
Les missions :
Intégré(e) aux équipes des Opérations Qualité du site et rattaché(e) au QA Operations Manager dans le cadre du projet Teplizumab, vous intervenez comme référent qualité lors des lots de validation procédé, avec une présence importante sur le terrain.
À ce titre, vos principales responsabilités sont :
- Assurer la fonction de Garant Qualité durant le déroulement des lots de validation procédé.
- Maintenir une présence terrain active afin de contrôler la bonne application des procédures qualité.
- Traiter les non-conformités en analysant leurs impacts sur les activités de validation et sur la qualité des produits.
- Veiller à la mise en œuvre des processus qualité : gestion des déviations, suivi des dossiers de production, CAPA, OOS/OOT, gestion des changements, documentation et formation.
- S’assurer de la conformité des lots vis-à-vis des exigences BPF / cGMP ainsi que des obligations réglementaires.
- Prendre les décisions qualité appropriées en fonction des activités et des lots en cours.
- Identifier, analyser et remonter les risques liés à la qualité et à la conformité lors des phases de validation.
Le profil :
Vous disposez d’une expérience de 2 à 5 ans en qualité et/ou en production dans un environnement pharmaceutique ou biotechnologique.
Vous avez une bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication, des systèmes qualité et des environnements soumis à réglementation.
Apprécié(e) pour votre rigueur, votre sens pratique et votre implication, vous êtes à l’aise dans les interactions avec les équipes opérationnelles. Votre sens de l’engagement, votre capacité à prendre des décisions qualité et votre posture professionnelle seront des atouts déterminants pour réussir sur ce poste à forts enjeux.
