Responsable Assurance Qualité Opérationnelle

Description du poste et des missions

Notre client, groupe international spécialisé dans la recherche, le développement et la production pharmaceutique, recherche actuellement son/sa futur(e) :

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle (H/F)

CDI – Strasbourg (67)

Rattaché(e) à la Direction Assurance Qualité, vous organisez, pilotez et coordonnez l’ensemble des activités permettant de garantir la qualité des opérations dans un environnement GMP exigeant.



Vous encadrez une équipe de 7 collaborateurs et contribuez activement à la performance et à la conformité du site.

I. Pilotage qualité opérationnelle :

• Superviser les déviations, investigations et résolutions de problèmes 


• Évaluer et approuver les change controls 


• Superviser les réclamations clients et les Revues Qualité Produit 


• Approuver la documentation qualité (MBR, validations, procédures) 


• Piloter les KPIs du service AQ opérations 


• Superviser l'assurance qualité terrain 


• Participer aux audits internes, clients et inspections réglementaires

II. Libération des lots et performance industrielle :

• Superviser la revue des dossiers de lots de fabrication et analytiques 


• Garantir la libération des lots dans le respect des délais (OTIF) 


• Sécuriser les flux qualité en lien avec la production 

III. Management, Amélioration continue et conformité :

• Encadrer et développer une équipe de 7 collaborateurs


• Organiser les activités de l’équipe en relation avec les différents services du site


• Piloter les actions d'amélioration continue et de simplification des processus 


• Contribuer aux projets de mise en conformité et d'optimisation 


• Animer ou superviser les formations qualité (BPF, investigations) 


• Diffuser la culture qualité et renforcer les pratiques terrain 

Profil souhaité

• Bac +5 en Qualité, Diplôme d'ingénieur ou de pharmacien ou discipline scientifique équivalente


• Expérience ≥ 8 ans en Assurance Qualité opérationnelle (GMP) 


• Expérience managériale confirmée


• Anglais professionnel écrit et oral


• Maîtrise des processus qualité, investigations et amélioration continue 


• Leadership, rigueur, organisation et esprit d’analyse

Informations du recruteur

Lieu de la mission