Responsable Qualité Produit Alerte et Investigation

Description du poste et des missions

Le LFB en bref

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).



Au sein de la Direction Qualité Cycle de Vie Produits du Groupe, vous êtes responsable de l'organisation, de la coordination et du bon fonctionnement des entités d'Expertise Qualité Produit et d'Expertise Alertes et Investigation. A la tête d'une équipe, vous assurez la compliance et le suivi qualité des produits du LFB en termes de sécurité et qualité (de leur validation à leur distribution) et pilotez le flux d'escalade des écarts qualité critiques.





QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?



Piloter le processus d'escalade des écarts qualité et assurer la bonne remontée des écarts le nécessitant au Pharmacien Responsable en s'appuyant sur les experts Investigations et les experts Qualité Produit

Apporter son expertise sur les sujets complexes et critiques, sur la méthodologie d'investigation et/ou les procédés, processus et produits à son équipe et aux investigateurs en cas de besoin

Piloter et assurer le suivi de la compliance produit au travers des experts Produit

Apporter son expertise dans les évolutions Qualité Produit et les projets transverses relatifs à la vie d'un produit

Si besoin, présenter les déviations traitées auprès de l'ANSM dans le cadre du processus de libération des lots

En cas d'alerte auprès des Autorités de santé, participer à la rédaction des formulaires d'alerte et à la présentation du sujet

Participer aux audits internes, externes et/ou inspections, y assurer la présentation aux auditeurs / inspecteurs des sujets pris en charge

Animer et développer une équipe et piloter sa performance dans l'excellence et les valeurs de l'entreprise







QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?



Poste à pourvoir en CDI

Accord de télétravail : jusqu'à 2 jours par semaine, dès 4 mois d'ancienneté

Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO

Jours de RTT, Compte d'Epargne Temps

Restaurant d'entreprise

Participation aux frais de transport





Profil souhaité: QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? De formation Scientifique (Bac+5 ou plus) de type Ecole d'Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez à minima de 10 ans d'expérience dans les métiers de la Qualité au sein de l'industrie pharmaceutique. * Rigueur, orientation résultat * Vision systémique * Leadership positif * Qualités de communication * Esprit d'équipe * Anglais courant

Informations du recruteur

Lieu de la mission