TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE

Description du poste et des missions

Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital.

Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients.

Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine.

 

TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE (H/F)



 Contrat : CDD (7 mois)

Démarrage : dès que possible

Organisation temps de travail : journée

Localisation : Champagne - Ardèche (07)

Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas !

Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) TECHNICIEN AQ OPERATIONNELLE (H/F):

Rattaché(e) au Responsable assurance qualité opérationnelle, vous participez à la mise en œuvre des politiques du Laboratoire Aguettant. Votre mission principale est de garantir que les produits du Laboratoire Aguettant soient produits dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), de la règlementation applicable et qu'ils répondent aux exigences de qualité, de coût et de délai de nos clients et de sécurité vis-à-vis du patient.

Vous intégrez une équipe de 6 collaborateurs et mettez en œuvre les activités suivantes :

• conduire les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité…) ;


• définir les plans d'actions et suivre leur efficacité ;


• assurer une présence terrain forte afin de veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (tours terrains, Gemba, etc.);


• vérifier la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien ;


• participer à la rédaction des rapports qualité des produits fabriqués si applicable (exemple : PQR, investigation, réclamations...);


• participer à la rédaction des documents du système d'assurance qualité (procédures, modes opératoires, enregistrements…) ;


• dispenser les formations du personnel aux référentiels qualité et être support dans le suivi des enregistrements des formations ;


• participer à la mise en place d'actions d'amélioration continue.

Profil souhaité

Diplômé(e) d'un Bac+2/3 à Bac+5 en qualité, vous justifiez d'une première expérience de 2 ans sur un poste en assurance qualité opérationnelle, idéalement dans l'industrie pharmaceutique. La connaissance de l'environnement aseptique sera un atout. Vous maîtrisez les référentiels et la règlementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, cGMP/ICH…) et les règles d'hygiène et sécurité. Vous avez déjà activement participé à des investigations dans le cadre d'évènements non-qualité type non-conformités ou réclamations. Vous savez également utiliser les outils informatiques de gestion et d'amélioration des procédés et qui sont nécessaires à l'exercice de votre fonction (ERP, GED/GEIDE). Dans votre quotidien vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et êtes force de proposition. Bon communiquant(e) avec tout type d'interlocuteur, vous avez déjà démontré des capacités à travailler en équipe. Vous disposez également de bonnes capacités d'analyse et de synthèse des informations techniques. Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.

Informations du recruteur

Lieu de la mission