Coordinateur Méthodes Process Produits H/F
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Assurance qualitérecrut.kaysersberg@recipharm.com
Kaysersberg Pharmaceuticals, site de fabrication du groupe Recipharm, fabrique des solutions liquides stériles avec notamment un processus technologique BFS.
Site dynamique, situé au coeur du vignoble alsac ...
Description du poste et des missions
Vous souhaitez intégrer une industrie pharmaceutique en plein développement, dans un cadre verdoyant ? Notre site Kaysersberg Pharmaceuticals (site de fabrication Recipharm) est certainement l’entreprise qu’il vous faut !
Spécialisée dans les formes liquides stériles ainsi que dans la technologie BFS, notre site industriel vous réserve de beaux défis pour les prochaines années.
En tant que Coordinateur Méthodes Process Produits, rattaché au service Support Pharmaceutique, vous aurez pour missions de :
- Etablir la stratégie de validation pour des projets d’introduction / modification de produits / équipements (utilités, ZAC et process), et en assurer le suivi documentaire
- Coordonner les activités de validation et métrologie au sein du support pharmaceutique pour les projets attribués
- Prendre en charge et rédiger / exécuter la qualification de performance
- Apporter une expertise technique en procédés pharmaceutiques
- Garantir la conformité réglementaire des procédés avec la rédaction et le pilotage des activités de validation
- Contribuer à l’amélioration continue des standards, pratiques et documentation technique du site
Le poste est en CDD pour une durée de 18 mois sur un rythme de journée.
Profil souhaité
De formation Bac+4/5 en Génie des Procédés, Validation ou Support technique à la production, vous avez une expérience en process aseptique sur un site industriel pharmaceutique
Vous avez des connaissances solides en gestion de projets, en normes standards qualité et validation ainsi qu’en équipements et procédés pharmaceutiques
Vous avez un fort esprit de synthèse
Vous êtes rigoureux, méthodique, avec de fortes capacités à travailler en mode projet, à rendre compte et avec le sens de l’initiative
Vous avez de fortes compétences en communication à l’oral et à l’écrit en français ainsi qu’en anglais (niveau B2)
Nos avantages :
- Salaire fixe sur 13 mois (fourchette de salaire : 39 000 € à 53 000 € annuels bruts)
- RTT
- Indemnités kilométriques (véhicule thermique, hybride, électrique ou prime écologique)
- Prime d’intéressement et de participation
- Restaurant d’entreprise et CSE actif
- Accompagnement à la prise de poste via un parcours individualisé
- Politique de mobilité interne développée
- Index égalité professionnelle hommes-femmes à 98 sur 100 pour 2025
- Entreprise en fort développement et innovante