Responsable Assurance Qualité Produit
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Assurance qualitécharline.jourdain@pharmatis.fr
Description du poste et des missions
Offre d’emploi : RESPONSABLE AQ PRODUIT (H/F)
Lieu : PHARMATIS - Estrées-Saint-Denis (60190)
Contrat : CDI – Temps plein
Statut : Cadre
Prise de poste : Dès que possible
Envie d’évoluer dans un environnement industriel exigeant, innovant et fortement réglementé ?
Rejoignez PHARMATIS, acteur majeur de la sous-traitance pharmaceutique en Europe.
Avec plus de 20 ans d’expérience, 200 collaborateurs et une forte orientation à l’international, nous poursuivons notre développement en nous appuyant sur l’expertise et l’engagement de nos équipes.
Vos missions principales :
Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intégrerez le service assurance qualité et aurez en charge l’équipe qualité produit. Vous travaillez en lien avec l’ensemble des services (Production, magasin, Méthodes, Laboratoire contrôle qualité et service Technique...) afin de garantir la conformité de notre système qualité et d’améliorer la performance et la qualité.
Vos principales missions seront :
- Piloter l’activité de libération des dossiers et s’assurer de leurs conformités en vue de leur libération sur le marché
- Gérer les déviations, CAPA, OOS en lien avec les produits
- Piloter les investigations qualité en lien avec les équipes de la qualité, de la production et de la supply chain
- Participer à des actions d’amélioration du système qualité
- Participer aux inspections clients et/ou réglementaires en cas de questions sur les dossiers de lots
- Réaliser des audits internes pharmaceutiques
- Participer aux tâches du service assurance : indicateurs qualité, audit fournisseurs, participation aux réunions clients, etc.
Ce que nous offrons :
- Un environnement de travail dynamique, humain et stimulant.
- Un poste de journée
- Un poste technique polyvalent au sein d’un site industriel en forte évolution
- Des équipements modernes et des projets techniques variés
- Des avantages sociaux :
- Jours de RTT
- Mutuelle d’entreprise
- Restaurant d’entreprise moderne
- Salle de fitness et détente gratuite
Profil souhaité
Profil recherché :
- Pharmacien(ne) thésé(e) avec une expérience significative en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique souhaitée et dans le management d’équipe.
- Bonne maitrise des contraintes BPF/GMP.
- Très bon niveau d’Anglais (lu, écrit, parlé).
- Connaissance des processus de libération des lots.
- Capacité d’analyse, rigueur et sens des responsabilités.
- Bon relationnel et capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires.
Vous aimez résoudre des problématiques techniques complexes et évoluer dans un environnement exigeant et réglementé ? Ce poste est fait pour vous.