Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'un laboratoire dynamique, en forte croissance, avec une équipe Affaires Réglementaires à taille humaine et un haut niveau d'autonomie ?
Alors, postulez dès maintenant !

Rattaché(e) à la Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez en toute autonomie un portefeuille de produits, de l'enregistrement au contrôle de la communication promotionnelle, en France et à l'international.

Vos missions principales :
- Assurer la conformité réglementaire des produits et dossiers
- Définir et déployer la stratégie réglementaire sur le cycle de vie produit
- Coordonner la rédaction et la soumission des dossiers d'AMM
- Gérer les échanges avec les autorités de santé
- Valider les articles de conditionnement et les supports promotionnels
- Constituer et déposer les dossiers de visas publicitaires (ANSM)
- Suivre les activités réglementaires et les change controls

Cette liste de missions est non exhaustive. Si vous souhaitez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !


Modalités :
- Démarrage : courant mai
- Contrat: mission de consulting (CDI)
- Localisation : Île-de-France, proche Paris (92)

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, vous disposez idéalement :
- D'un Master en Affaires Réglementaires avec expérience d'au moins 3 ans sur un poste similaire
- D'une maîtrise indispensable de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral

Informations du recruteur

Lieu de la mission