Chef de Projet CQV (H/F)
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Contrôle qualitéelodie.nickel@madeconseil.com
Description du poste et des missions
Dans le cadre d'un projet industriel en environnement pharmaceutique, nous recherchons un(e) Chef de Projet CQV confirmé(e) pour intervenir en tant que référent(e) sur des équipements process automatisés. Ce projet s'inscrit dans une phase clé du déploiement industriel, avec des enjeux forts en matière de planning, de coordination multi-intervenants et de qualité d'exécution.
Intégré(e) aux équipes projet, vous assurez le pilotage et la supervision des activités de commissioning, qualification et validation. Vous intervenez comme référent(e) technique sur l'ensemble de la démarche CQV et garantissez la conformité des réalisations dans le respect des exigences réglementaires et des délais projet.
À ce titre, vous :
- Élaborez et déployez les stratégies de commissioning, qualification et validation
- Rédigez et revoyez les analyses de criticité des systèmes
- Rédigez et validez les documents de qualification de conception
- Challengez les protocoles et rapports FAT / SAT
- Rédigez et supervisez l'exécution des protocoles QI / QO
- Supervisez les essais terrain, notamment en phase de SAT dynamique
- Encadrez les équipes d'exécution (internes et sous-traitants)
- Pilotez la gestion des écarts (déviations, punch list, CAPA)
- Assurez le suivi des fournisseurs et définissez le plan de charge
- Garantissez le respect du planning projet et assurez un reporting régulier auprès du management
À noter : présence sur site indispensable. Des horaires décalés (2x8) sont à prévoir lors des phases de tests.
Profil souhaité
Issu(e) d'une formation ingénieur ou équivalente, vous justifiez d'une expérience confirmée d'au moins 5 ans en qualification d'équipements process, impérativement hors laboratoire.
Votre maîtrise de la lecture de P&ID et nomenclatures, combinée à une bonne compréhension des systèmes automatisés (architecture, SCADA, API, grafcet, gestion de recettes et historisation) vous permet d'intervenir avec autorité sur des projets à forte composante technique. Une expérience en environnement pharmaceutique ou réglementé est un atout apprécié.
Des connaissances sur les systèmes SIEMENS / PCS7 sont un plus. Un anglais professionnel est requis, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
Votre capacité à encadrer des équipes pluridisciplinaires, votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre aisance à challenger techniquement les acteurs en présence sont les atouts essentiels pour réussir dans ce rôle.