CHEF DE PROJET OPERATIONS COMMERCIALES H/F

Description du poste et des missions

TAGA SCIENTIFIQUE, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé dans le (92) un(e) :

CHEF DE PROJET OPERATIONS COMMERCIALES H/F

Dans ce cadre, vos principales missions sont :

• 
  
  
  
  • Accompagner la Directrice Qualité Exploitant, Distribution internationale et Sous-traitance dans la structuration, le déploiement et le pilotage d’une gouvernance qualité corporate visant à assurer :
  
  
  
  

- La conformité réglementaire et GxP des activités de distribution, de promotion et des opérations commerciales,

- L’harmonisation des systèmes et pratiques qualité au sein des filiales

- Une supervision efficace de la performance qualité des filiales et partenaires de distribution à l’export.

 Les activités principales de la fonction :

• 
  
  
  
  •  Assurer la cartographie des activités à l’export
  
  
  
  

• Contribuer à la cartographie des modèles de filiales et partenaires de distribution à l’export.

• Mettre en place et maintenir une base de données des activités sous-traitées à l’export.

• Mettre en place les cadres de contractualisation qualité : Quality Agreements et gouvernance partenaires et alliances.

• 
  
  
  
  •  Déployer efficacement le Système de Management de la Qualité (QMS) au sein des Opérations commerciales
  
  
  
  

• Contribuer à la définition du QMS Corporate Opérations Commerciales, en cohérence avec les objectifs du Groupe Stallergenes, et en collaboration avec les autres fonctions impliquées dans des activités GxP (par exemple : Affaires Médicales, Pharmacovigilance, Affaires Réglementaires, Supply Chain).

• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l’harmonisation des politiques, standards et procédures qualité globales applicables aux filiales et distributeurs.

• Contribuer à la définition de la feuille de route pour le déploiement et/ou la consolidation des éléments du QMS au sein des Opérations Commerciales, et piloter sa mise en œuvre.

• Assurer le suivi du déploiement local du QMS en travaillant à la fois avec les équipes globales et locales.

• 
  
  
  
  •  Supervision qualité des filiales et distributeurs
  
  
  
  

• Contribuer à la définition et à la formalisation du modèle de gouvernance qualité des opérations commerciales (rôles et responsabilités corporate/local, comités qualité, processus de supervision).

• Mettre en place, suivre et consolider les indicateurs clés de performance qualité (audits, inspections, CAPA, déviations, réclamations produits)

• Préparer les revues de management qualité pour le périmètre Opérations Commerciales.

• Contribuer à l’identification, l’évaluation et le suivi des risques qualité (registre des risques).

Escalader les situations critiques et proposer des plans d’actions structurés

• 
  
  
  
  •  Support réglementaire, inspections et gestion des écarts
  
  
  
  

• Soutenir les filiales et partenaires dans la préparation aux inspections et audits, la gestion des observations et CAPA associées.

• Assurer la cohérence et le suivi transverse des CAPA majeures.

• Apport un support méthodologique sur déviations, gestion des changements, investigation qualité.

Profil/Expérience :

Formation

• Pharmacien industriel, Ingénieur ou titulaire d’un 3ᵉ cycle scientifique


• Master (ou équivalent) en management de la qualité

Connaissances techniques

• Très bonne maîtrise des exigences réglementaires GxP


• Expérience dans les relations avec les autorités de santé (inspections)


• Bonne maîtrise des systèmes qualité (QMS, CAPA, audits, gestion des risques)


• Niveau d’anglais courant (C1) requis

· Expérience de 3 à 5 ans en qualité pharmaceutique

· Expérience significative en système qualité (QMS) et activités GxP dans un environnement commercial, distribution ou partenaires

· Expérience en environnement international et matriciel (corporate ou régional)

Compétences métiers (savoir-faire)

Le candidat devra démontrer :

• Une bonne connaissance des exigences GxP applicables aux activités commerciales à l’export


• Une maîtrise des systèmes de management de la qualité (QMS), incluant les CAPA, les audits et la gestion des risques


• Une bonne connaissance des activités de distribution à l’international


• Une expérience des inspections menées par les principales autorités de santé


• Une aisance avec les outils et bases de données qualité

Compétences transverses (savoir-être)

Le poste nécessite :

• Une forte capacité d’analyse et de structuration, avec une vision systémique


• D’excellentes compétences relationnelles et une capacité d’influence


• Rigueur, pragmatisme et orientation solutions


• Une capacité d’adaptation à des environnements internationaux et multiculturels


• Une aptitude à établir des relations de confiance avec des interlocuteurs internes et externes


• Une capacité à travailler en transverse, sans lien hiérarchique direct


• Une bonne organisation, gestion des priorités et du temps

Au-delà de votre rigueur et de votre capacité d’organisation, vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à gérer les priorités, votre diplomatie & votre écoute. Vous disposez d’un bon relationnel et appréciez le travail en équipe.

Horaires : Journée

Contrat : Mission intérim

Pour postuler envoyez-nous votre CV à l’adresse mail : contact@taga-scientifique.fr

Lieu de la mission