Responsable Régional Qualité
Secteur : Prestataire (CRO, VM, communication santé, …) Famille de fonction : Assurance qualitécoralie.leger@universalmedica.com
Description du poste et des missions
Rattaché(e) à la Business Unit Qualité Opérationnelle et sous la responsabilité de la Responsable des Opérations SH Consulting, vous êtes amené(e) à prendre en charge des missions variées sur un périmètre étendu (allant du périmètre régional précisé, voire ponctuellement jusqu’à la France entière et ou l’Europe).
En tant que Responsable Régional Qualité, vos activités opérationnelles seront :
Audit :
- Réalisation d'audits des activités externalisées des DO de produits finis, MPUP (API ou excipients), d'articles de conditionnements primaires et/ou imprimés selon les référentiels appropriés
- Réalisation d'audits internes des activités des laboratoires Fabricants et Exploitants
- Évaluation des actions correctives annoncées et être force de proposition
- Rédaction de la documentation qualité liée aux audits (rédaction des rapports d’audit, dossiers d’audit, suivi)
Support qualité opérationnel :
- Réalisation de missions en Assurance Qualité (AQ Produit, AQ Système, AQ Fournisseur) ou production sur les sites des laboratoires pharmaceutiques, ou à partir du bureau
- Support aux Chefs de Projets en mission et supervision
Formation :
- Conception et animation des sessions de formation dispensées dans ces domaines d’expertises.
Vos activités en termes de développement seront :
Ayant en charge ces 3 pans majeurs d’activité et compte tenu de votre expérience passée sur la fonction de chef de projet qualité ou équivalent (induisant nécessairement la solidité de votre réseau), il sera également attendu de vous que vous développiez notre portefeuille clients. Aussi votre expertise vous rendra pleinement légitime pour exercer au sein de la région dont vous avez la responsabilité un rôle de coordinateur et de management transverse.
Profil souhaité
- Vous justifiez d’une expérience réussie de 8 ans minimum en tant que chef de projet qualité au sein d’un site industriel de production de médicament sur des activités en qualité et/ou en production
- Vous faites preuve d’un excellent sens de la communication et avez le sens de la relation client
- Vous avez une fibre commerciale alliée à votre expertise initiale en qualité / audit
- Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur ainsi que pour votre polyvalence et votre dynamisme
- Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit et à l’oral
- Vous êtes mobile au niveau national et ponctuellement au niveau européen