Alternance - Chargé d'assurance de stérilité

Description du poste et des missions

Le LFB en bref

Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.

Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? 



Au sein de la Direction Qualité et sous la responsabilité du Responsable d'Assurance de Stérilité, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : 

Contribuer au processus CCS (contamination control stratégie) :

• Revue périodique de la CCS existante


• Définition pour de nouveau secteur/produit


• Participation aux ateliers de travail : préparation, programmation des réunions et émissions des rapports

Contribuer au suivi du monitoring environnementale :

• Analyses des risques environnementaux par locaux


• Analyses de Tendance périodique (mensuelles/trimestrielles/annuelle) : préparation et rapport


• Revue des limites d'alerte en lien avec les données _ déterminer le meilleur outil statistique 

Être support aux équipes en termes de stratégie, de réalisation, de revue de résultats et en cas d'anomalie : 

• Simulation des procédés aseptiques (APS)


• Habilitation du personnel de production au procédé aseptique


• CAPA

Contribuer à la révision de la documentation relative à la maitrise de la stérilité au regard des évolutions réglementaires et pratiques industrielles.

Profil souhaité

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous préparez une formation de Pharmacien, d'Ingénieur ou un Master avec une spécialisation en qualité/microbiologie et possédez les compétences suivantes : * Très bon esprit d'analyse, méthodique, rigoureux, capacité d'adaptation, bon relationnel, goût pour le travail en équipe et bonne communication écrite et orale * Anglais professionnel (principalement lu et écrit) QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ? * Poste à pourvoir en contrat d'alternance dès septembre 2026 * Durée souhaitée : 12 mois * 35 heures hebdomadaire * Formation BPF prévue QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ? * Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation * Titres restaurant, tarif préférentiel pour un abonnement sportif

Informations du recruteur

Lieu de la mission