CDD Technicien Contrôle Qualité (h/f)
Secteur : Sous-traitant de production Famille de fonction : Contrôle qualité
OXB est une CDMO axée sur la qualité et l’innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie ...
Description du poste et des missions
Ensemble, changeons des vies !
Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.
Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect.
Dans le cadre d'un remplacement temporaire, nous recrutons actuellement un(e) Technicien(ne) Contrôle Qualité en CDD pour 4 mois pour rejoindre notre équipe Contrôle Qualité. Le poste est à pourvoir le plus tôt possible. A ce poste, vous serez chargé(e) de la mise en œuvre d’analyses de façon fiable et reproductible et d’évaluer la qualité des produits aux différents stades de fabrication.
Vos missions principales à ce poste:
Assurer la mise en œuvre des analyses de façon fiable et reproductible dans les délais impartis et dans le respect des exigences qualité
- Effectuer les analyses microbiologiques (ex: biocharge, endotoxine, lecture de gélose)
- Réaliser les prélèvements des eaux pharmaceutiques et des matières premières
- Effectuer les analyses physico-chimiques (pH, conductivité, osmolarité)
- Proposer des modifications des modes opératoires ou des techniques d’analyse,
- Maîtriser le contexte réglementaire en vigueur au QC (AQ interne, BPF) et veiller à son respect et son application,
Documenter et traiter les analyses
- Reporter les données brutes sur les comptes-rendus d’analyse, de façon claire, précise et compréhensible par tous,
- Analyser les résultats,
- Rédiger la documentation technique (instruction, mode opératoire) en collaboration avec l’Assurance Qualité,
Contribuer au bon fonctionnement du laboratoire
- Comprendre et maîtriser le fonctionnement des équipements,
- Réaliser les tâches de maintenance de premier niveau des équipements et de nettoyage du laboratoire
Profil souhaité
- De formation initiale de type DUT/BUT/BTS en microbiologie, biologie, biochimie, bioanalyses en laboratoire de contrôle ou génie biologique.
- Solides connaissances en microbiologie.
- Connaissance de l’environnement pharmaceutique.
- Connaissances analytiques dans les domaines suivants est un plus : PCR et ELISA.
- La compréhension écrite et orale de l'Anglais est un plus.
- Capacité d’adaptation (grande polyvalence demandée).