Spécialiste Pharmacovigilance

Description du poste et des missions

Le laboratoire Bausch + Lomb, division d'optique et d'ophtalmologie, développe et commercialise des traitements médicaux innovants.

Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portfolio de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Dans le cadre du renforcement de notre organisation de pharmacovigilance (PV), nous recrutons un.e Spécialiste en Pharmacovigilance – Suppléant.e RPV France. Poste en présentiel sur notre site de Montpellier.

FINALITE DU POSTE

Rattaché.e au Responsable PV (RPV) France, vous êtes Suppléant.e RPV France et jouez un rôle clé dans le maintien et le bon fonctionnement du système local de pharmacovigilance, en conformité avec la réglementation applicable et les procédures Groupe.

Vous assurez la continuité des activités de pharmacovigilance et représentez le contact privilégié des Autorités de Santé françaises en l’absence de la RPV.

Pharmacovigilance – activités courantes

• Gestion des cas d’effets indésirables (graves et non graves) : recueil, documentation, suivi et transmission des informations dans les délais réglementaires


• Réconciliation et soumission des cas aux autorités ou partenaires, le cas échéant


• Screening de la littérature locale


• Gestion des activités de pharmacovigilance pour les médicaments, cosmétiques, biocides et compléments alimentaires en France

Rôle de Suppléant.e RPV France

• Point de contact des Autorités Compétentes françaises et du EEA QPPV en l’absence de la RPV


• Garantie de la continuité des activités de pharmacovigilance locales


• Communication des alertes de sécurité urgentes au EEA QPPV et au Pharmacien Responsable

Système de gestion des risques et conformité

• Contribution aux Plans de Gestion des Risques, DHPC et actions de sécurité (retraits, rappels)


• Participation aux audits, inspections et activités de compliance


• Contribution à la veille réglementaire en pharmacovigilance


• Participation à la détection locale de signaux et à la revue des usages non-conformes

Documentation et formation

• Participation à la rédaction, mise à jour et implémentation des procédures locales de pharmacovigilance


• Archivage et gestion des correspondances et documents de PV


• Organisation et réalisation de formations PV pour les collaborateurs et partenaires locaux


• Participation aux formations Global Pharmacovigilance & Risk Management (GPRM) et aux réunions organisées par le bureau QPPV EEA

Interactions transverses

• Collaboration étroite avec les équipes de GPRM, Affaires Réglementaires, Affaires Médicales, Qualité, Juridique/Compliance et Marketing


• Réponse aux questions des professionnels de santé, autorités et clients en lien avec les Affaires Médicales

PROFIL 

• Pharmacien ou médecin, avec au moins 1 an d’expérience en pharmacovigilance


• Bonne connaissance des réglementations françaises, européennes et internationales applicables


• Excellentes capacités de communication écrite et orale


• Maîtrise des outils bureautiques et des bases de données de pharmacovigilance


• Français natif et anglais courant


• Rigueur, autonomie, sens des responsabilités et capacité à travailler sur des sujets sensibles liés à la sécurité des patients

Avantages proposés :

• Rémunération annuelle : à partir de 39K€


• Bonus sur objectifs


• Intéressement/Participation


• Restaurant d’entreprise


• Mutuelle et surcomplémentaire retraite


• Avantages CSE


• RTT


• Télétravail : 1 jour par semaine

Lieu de la mission