Spécialiste LEA et Compliance - Encadrement des Avantages
Famille de fonction : Affaires réglementairesDescription du poste et des missions
Véritable Business Partner des fonctions Ventes, marketing et Médicales, vous conseillez en amont, challengez les pratiques et sécurisez les décisions pour garantir la conformité LEA et compliance de manière plus générale (réglementation, exigences autorités, procédures groupe).
Vous contribuez à la fluidité d’exécution des projets en apportant des solutions opérationnelles et pragmatiques.Véritable Business Partner des fonctions Ventes, marketing et Médicales, vous conseillez en amont, challengez les pratiques et sécurisez les décisions pour garantir la conformité LEA et compliance de manière plus générale (réglementation, exigences autorités, procédures groupe).
Vous contribuez à la fluidité d’exécution des projets en apportant des solutions opérationnelles et pragmatiques.
Vos principales responsabilités
1. Partenariat Business & pilotage des dossiers LEA
- Conseiller les équipes (Business, Médical, Support) dès la conception des projets : cadrage, analyse des risques, recommandations opérationnelles.
- Sécuriser et préparer les dossiers à soumettre aux autorités (ARS/CNOM…) : contrats, événements, déclarations et demandes d’autorisation.
- Animer la concertation transverse (juridique, ventes/marketing, médical…) et coordonner les échanges avec les autorités (compléments, recommandations, refus).
- Aider à la décision : validation des dossiers ou arbitrages argumentés avec le Responsable LEA ; contrôle qualité des données.
- Piloter les dossiers LEA externalisés auprès du prestataire en place : cadrage, priorisation, suivi des délais/qualité et points de coordination.
2. Veille réglementaire & évolution du cadre LEA
- Assurer une veille active (textes, recommandations, jurisprudence, FMV) et la traduire en recommandations pratiques, en lien avec le Juridique.
- Maintenir le référentiel LEA/Transparence (modèles, procédures, outils) et diffuser les règles auprès des équipes locales
3. Formation & accompagnement des équipes
- Concevoir, mettre à jour et animer les formations LEA/Transparence (présentiel/distanciel) adaptées aux populations (marketing/ventes, médical, support).
- Accompagner les équipes au quotidien (FAQ, ateliers, points de cadrage) pour sécuriser les pratiques et accélérer le traitement des demandes.
4. Audit & amélioration continue
- Participer à la préparation et à la réalisation des audits (internes ou externes) et aux contrôles, avec formalisation des constats et recommandations.
- Suivre les actions correctives et préventives (CAPA), contribuer aux indicateurs/retours d’expérience et proposer des améliorations de processus/outils.
Profil souhaité
- Formation supérieure en droit, compliance, affaires réglementaires, santé publique ou équivalent.
- Capacité à évoluer dans un environnement complexe et mouvant, multi-interlocuteurs et sous contraintes réglementaires.
- Excellentes compétences d’analyse et de communication.
- Posture de Business Partner : conseiller et challenger avec impact, faire preuve de flexibilité et d’adaptabilité, adopter une approche constructive orientée client (recherche de solutions)
- Rigueur, autonomie, esprit de synthèse et sens des priorités.
- Anglais professionnel requis (interactions groupe / filiales).
Compétences requises
- Expérience confirmée (idéalement 5 ans ou plus) en Encadrement des Avantages / Compliance dans le secteur pharmaceutique, dispositifs médicaux ou santé.
- Maîtrise impérative du Code de la santé publique, du dispositif LEA et des obligations de transparence.