Stagiaire - Affaires Réglementaires Export – H/F

Description du poste et des missions

Qui sommes-nous ?

Notre entreprise, prestataire de visite médicale, accompagne les laboratoires pharmaceutiques en assurant un support opérationnel structuré pour le suivi des activités réglementaires à l’export.

Vos missions

Dans le cadre des activités liées à l’enregistrement et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de produits pharmaceutiques, vous contribuerez, sous la supervision de la Pharmacienne en Affaires Réglementaires, aux missions suivantes :

• Piloter le suivi des dossiers réglementaires : organiser les expéditions clients, suivre les réceptions locales, gérer la réconciliation documentaire et garantir la fluidité des échanges d’informations


• Participer à la préparation des dossiers réglementaires : compilation et vérification des documents, mise en forme et préparation des dossiers pour soumission


• Gérer les soumissions réglementaires : coordination avec les partenaires et autorités locales, accompagnement des clients dans les stratégies de dépôt (enregistrement, renouvellement, variations) dans un contexte multipays


• Assurer la mise à jour et la fiabilité des bases de données internes et des outils de suivi clients, tout en garantissant l’archivage rigoureux des documents


• Participer activement à la veille réglementaire sur la zone export

Profil souhaité

Compétences et qualités requises

Compétences techniques

• Maîtrise parfaite de la langue française (oral et écrit)


• Bonnes notions d’anglais (oral et écrit)


• Maîtrise parfaite des outils informatiques (Windows, Pack Office)


• Connaissances en réglementation pharmaceutique seraient un plus

Aptitudes professionnelles

• Rigueur, autonomie et sens de l’organisation


• Polyvalence et esprit d’initiative


• Excellente aisance relationnelle et capacité à évoluer dans un environnement multiculturel


• Goût du travail en équipe dans une structure à taille humaine

Niveau d’étude

• Etudiant en Pharmacie, DFASP1 ou DFASP2 (5ème ou 6ème année)


• Etudiant en Master 1 ou 2, Sciences du médicament et des produits de santé

Informations du recruteur

Lieu de la mission