Opérateur de production pharmaceutique MSFP à Marcy L'Etoile - Nuit (H/F)

Description du poste et des missions

 Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Opérateur de production pharmaceutique MSFP à Marcy L'Etoile - Nuit (H/F)

Les missions : 

• Répartition de flacons liquides et lyophilisés :

Réaliser la répartition de produits liquides, avec ou sans lyophilisation, en zone stérile (ZAC) sur équipements semi-automatiques, dans le respect des procédures (conduite, surveillance et chargement en lyophilisateur si nécessaire). Assurer le sertissage des produits lyophilisés en zone à atmosphère contrôlée. Garantir la qualité pharmaceutique via des contrôles en cours de processus (dont prélèvements biologiques) et la saisie des données dans l’outil MASTER. Effectuer les contrôles du produit (aspect, remplissage, prébouchage, bouchage, sertissage), compléter les dossiers de lots et assurer le suivi de production selon les procédures. Informer le manager ou coordinateur en cas d’aléa et renseigner les DDL. Participer aux actions d’amélioration continue et aux démarches 5S.

• Préparation du matériel et des zones :

Nettoyer le matériel, la machine et la zone (rinçage, démontage, évacuation des éléments de ligne, nettoyage et aseptisation). Réaliser les maintenances autonomes et essais associés. Préparer la filtration stérilisante, les charges de stérilisation, lancer les cycles d’autoclavage et programmer les tunnels de dépyrogénisation. Préparer les zones de production et réaliser certaines activités logistiques.

• Qualité :

Réaliser les tests de filtres, vérifier les audit trails et registres du secteur et rédiger des QQOQCCP en cas de déviation. Activités réalisées selon les BPF, réglementations et règles HSES.

Le profil : 

Diplôme : BAC +2

Expérience(s) : 2 à 5 ans en industrie pharmaceutique, cosmétique ou vétérinaire

Habilitation AUTOCLAVE serait un plus

Savoir être et savoir-faire :

Pragmatisme / bon sens / Leadership Tropisme pour la maintenance Rigueur et organisation, capacité de synthèse Force de proposition et autonomie

Informations du recruteur

Lieu de la mission