Chef de Projet Analytique H/F
Secteur : Biotechnologies Famille de fonction : Contrôle qualité
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentiellement à l’hôpital. Notre sa ...
Description du poste et des missions
Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
- Assurer la veille scientifique des résultats de contrôle de la qualité et du développement des techniques
- Coordonner les activités placées sous la responsabilité du laboratoire CQ en collaboration avec les secteurs de l'entreprise et la planification des laboratoires de contrôle
- Elaborer la documentation relevant de la responsabilité du laboratoire QC (plans de , LCM, contrôle, de validation, de stabilité et protocoles
et rapports associés)
- Intervenir dans le traitement des écarts avec les différents services concernés
- Organiser et concevoir les prestations analytiques dans le respect des réglementations
- Participer à des groupes de travail / projets transverses
- Participer à l'élaboration du budget des projets placés sous sa responsabilité
- Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine d'expertise
- Proposer un plan global ou scenarii de développement et d'ajustement en cours si nécessaire
- Rédiger ou faire rédiger les protocoles et rapports relevant de sa responsabilité
- Vérifier les protocoles et rapports de validation émis par d'autres secteurs de l'entreprise lorsque le laboratoire QC est partie prenante
QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?
- Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation, mutuelle, CE, PEG/PERCO
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
Profil souhaité
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ? Vous avez une expérience d'environ 7/8 ans en tant que Chef de projet dans une industrie pharmaceutique et vous souhaitez évoluer sur un poste mélangeant vision stratégique et technique. Vous possédez les compétences suivantes : * Leadership, rigueur, proactivité, gestion des priorités et de l'urgence, organisation * Compétences avérées en gestion de projet (formation ou expérience opérationnelle), physico-chimie, immunologie et biologie/biochimie * Expertise Analytique * Connaissance de l'environnement pharmaceutique et des pharmacopées européenne et étatsunienne (PE / USP) * Utilisation de logiciels et systèmes informatiques