Responsable Qualification Validation et Métrologie

Description du poste et des missions

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis 20 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le recrutement de son Responsable Qualification, Validation et Métrologie H/F.

Profil souhaité

Rattaché(e) à la Direction Industrielle, vos missions seront de :

• Assurer le management de proximité de son équipe


• Coordonner les activités de son équipe et hiérarchiser les priorités.


• Elaborer et tenir à jour le plan directeur de validation pour approbation par le service AQ


• Coordonner et planifier les activités de qualification des équipements et les activités de validation des méthodes/procédés.


• Vérifier la documentation et la mise en œuvre des activités de mise en service (cahier des charges, FAT, SAT)


• Tenir à jour et mettre en œuvre les protocoles de qualification (QC, QI, QO, QP) et les rapports en partenariat avec les services concernés,


• Assurer le suivi des non-conformités de qualification et participer à la définition des plans d’actions


• Elaborer et tenir à jour le plan de métrologie du site,


• Coordonner le suivi de la maintenance et de l’étalonnage des instruments de mesure, contrôle et analyse des mesures physiques,


• Veiller au respect des consignes liées à la Santé, Sécurité, Environnement et Energie et proposer des solutions d’amélioration.

CDD 12 mois / Management de transition possible

Compétences requises

Ingénieur ou Pharmacien, vous disposez :

• 
  

  D’une expérience confirmée en management d’équipe technique

  
  


• 
  

  D’au moins 5 ans d’expérience en qualification/validation en environnement pharmaceutique

  
  


• 
  

  D’une forte capacité à prendre rapidement en main un périmètre stratégique

  
  

Vous maîtrisez : 

• les outils bureautique (Word, Excel, MS Project, GMAO…)


• Habilitations électriques (BT & HT)


• les référentiels qualité et de l’industrie pharmaceutique.


• les outils industriels et Gestion documentaire


• les règles de sécurité


• les réglementations en vigueur (Code du travail Hygiène et sécurité…)


• l'anglais (lu, parlé, écrit)

Vos qualités : Rigueur, Confidentialité, Autonomie, Communication, Organisation.

Informations du recruteur

Lieu de la mission