Stagiaire - Affaires Règlementaires (F/H)
Secteur : Industrie du médicament humain Famille de fonction : Affaires réglementairesFondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille larg ...
Description du poste et des missions
Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de 70 produits et compte 240 collaborateurs.
Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est désormais présent via des filiales dans 10 pays européens. À l’image de ses dirigeants, le laboratoire reflète le goût d’entreprendre ainsi que la passion pour l’ophtalmologie. Il combine la flexibilité et le climat d’une entreprise familiale en constante évolution.
Dans cet environnement dynamique, les possibilités d’évolutions en interne sont nombreuses avec un investissement important dans la formation et la promotion des collaborateurs. Par ailleurs, nous avons lancé un programme ambitieux visant à réduire l’empreinte environnementale de la filière (Eco’ Ophtalmo - https://www.horus-pharma.com/fr/content/54-programme-eco-ophtalmo) et nous sommes engagés dans la RSE par nature.
Nous serons très heureux de vous accueillir dans notre siège social niçois au cœur de l’Eco-Vallée. Ce lieu d’échanges offre un cadre de travail design et convivial illustrant les valeurs de notre entreprise : proximité, dynamisme et solution.
Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi professionnel ?
Nous ouvrons un stage de 6 mois
Localisé à Nice
Vous rejoignez le service Technico-Règlementaire Enregistrement Global et apportez un soutien opérationnel aux équipes des affaires réglementaires.
Vos principales missions seront les suivantes :
- Contribuer à la rédaction et au suivi des dossiers de demande d’AMM en France et à l’international.
- Participer à la gestion des variations réglementaires.
- Apporter un support aux dossiers de remboursement en France.
- Participer à la création et mise à jour des RCP, notice, étiquetage
- Contrôler la conformité règlementaire des articles de conditionnement
- Participer à la veille réglementaire
- Vérifier les monographies Vidal et les notices Handicap Zéro
- Gestion documentaire et mise à jour des outils de suivi de l’activité réglementaire
VOTRE APPORT :
Vous êtes actuellement en 5ᵉ année de Pharmacie et/ou étudiant(e) en Droit de la Santé et souhaitez effectuer votre stage en Affaires Réglementaires au sein d’une entreprise dynamique et innovante.
La connaissance de l’industrie pharmaceutique et des nouvelles réglementations constitue un atout apprécié.
Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, vos qualités rédactionnelles et votre capacité à travailler en équipe. Un anglais courant, tant à l’oral qu’à l’écrit, est requis.
Horus Pharma s’engage à favoriser l’innovation et à promouvoir la diversité et l’inclusion.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
NOTRE CONTRIBUTION :
- Les transports en commun remboursés à 100%
- Une intégration personnalisée avec un parcours de formation organisé dès votre arrivée
- Un siège social niçois neuf au coeur de l'Eco-Vallée qui offre un cadre de travail chaleureux et moderne
LE PROCESSUS DE RECRUTEMENT :
- Un échange téléphonique avec Alicia, Chargée de Recrutement
- Un premier RDV avec votre futur manager et Alicia à notre siège ou par Teams
- Un dernier RDV au sein de notre siège pour les candidats rencontrés en distanciel
Vous vous reconnaissez dans cette opportunité ? Envoyez-nous votre candidature et faisons connaissance !