Coordinateur investigation R2834565
Famille de fonction : Contrôle qualitéadecco.380@adecco.fr
Description du poste et des missions
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Neuville-sur-Saône (69), un Coordinateur investigation H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 1er juillet 2026.
Vous serez un référent expert des processus qualité Event/CAPA/ER/CC sur le site, avec des responsabilités stratégiques :
Pilotez l'excellence : supervisez les systèmes Veeva et Qualipso pour garantir la conformité réglementaire
Innovez : dirigez des initiatives d'amélioration continue et partagez les meilleures pratiques
Représentez : soyez la "voix du client" dans la communauté de pratiques globale et présentez nos processus lors d'audits/inspections
RESPONSABILITÉS PRINCIPALES :
• Effectuer vérifications et validations qualité des données Event/CAPA/ER/CC
Développer et mettre en oeuvre programmes de formation
• Identifier et évaluer risques processus, implémenter stratégies de contrôle
• Superviser Veeva pour processus Event/CAPA/ER/CC
• Établir et surveiller KPI conformément aux directives globales
• Représenter le site dans CoP globale et assurer communication locale
• Soutenir audits/inspections et présenter processus aux auditeurs
• Identifier proactivement actions correctives des observations d'audit
Profil souhaité
Formation : • Formation supérieure en sciences pharmaceutiques/chimie ou domaines connexes , PhD en Pharmacie (préférable)
Expérience : • 5-ans en systèmes management qualité pharmaceutique
• Connaissance BPF/GMP et exigences réglementaires
• Expérience développement/révision documents système qualité
• Expérience audit et inspection (interne/externe)
Compétences Techniques :
• Maîtrise processus Event/CAPA/ER/CC
• Systèmes Veeva Vault et QualiPSO
• Gestion de projet et amélioration continue
• Analyse de données complexes et KPI
Langues : • Français (obligatoire) • Anglais (obligatoire)
COMPÉTENCES COMPORTEMENTALES
• Leadership et communication
• Esprit analytique
• Proactivité
• Orientation client
• Capacité de représentation réglementaire