Responsable Qualification Validation
Famille de fonction : Affaires réglementairesevreux@supplay.fr
Description du poste et des missions
Supplay Évreux recrute pour Sanofi un(e) Responsable Qualification & Validation pour son site du Trait. Rejoignez une équipe Qualité engagée dans l’excellence opérationnelle et l’amélioration continue, au cœur de projets stratégiques en environnement pharmaceutique stérile.
📍 Informations clés
Lieu : Le Trait
Dates de mission : 16/03/2026 – 17/07/2026
Rémunération : 3 956,76 € brut mensuel
🎯 Missions
Au sein de l’équipe Qualité, vous construisez et garantissez la mise en œuvre des stratégies de validation des projets du site.
Vos principales responsabilités :
Garantir le respect des procédures qualité et des standards Sanofi en validation
Présenter les activités de validation lors des inspections et audits
Assurer la conformité réglementaire du site (veille GMP et standards groupe)
Évaluer les impacts réglementaires et rédiger/approuver les guides de validation
Harmoniser et simplifier les procédures et documents de validation
Gérer et suivre les événements qualité (Change Control, CAPA, déviations)
Piloter les projets de validation dans le respect des délais et protocoles
Rédiger les plans de validation et approuver protocoles et rapports
Participer aux réunions projets avec les équipes site
Manager transversalement les ressources validation et accompagner les prestataires
Profil souhaité
👤 Profil recherché
Compétences
Rigueur scientifique et forte culture qualité
Excellentes capacités de travail en équipe et de communication
Esprit d’analyse, capacité de décision et d’adaptation
Maîtrise des référentiels cGMP, BPF, ICH, pharmacopée
Expertise en validation de procédés stériles/injectables
Connaissance des équipements de préparation, remplissage, mirage et conditionnement
Formation & expérience
Bac +5 scientifique ou Diplôme de Pharmacien
10 ans minimum d’expérience en qualification/validation
Expérience impérative en industrie pharmaceutique stérile injectable
Anglais courant (lu, écrit, parlé)
Formation prévue sur les outils internes
👉 Vous souhaitez contribuer à des projets de validation à fort impact dans un environnement pharmaceutique exigeant ? Postulez dès maintenant !
