Pharmacien Affaires Technico-Réglementaires F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien spécialisé en Affaires Technico-Réglementaires F/H
Vous êtes à la recherche d'une mission opérationnelle en affaires réglementaires avec une forte autonomie, dans le respect de la réglementation en vigueur ? Alors, postulez dès maintenant !

Vous interviendrez sur la gestion et le suivi des dossiers d'AMM :
- Garantir la conformité des dossiers d'AMM et des variations.
- Définir les stratégies d'enregistrement et coordonner les dossiers avec les partenaires internes et externes.
- Rédiger le module 3 pharmaceutique et assurer la soumission des procédures nationales et européennes.
- Assurer le suivi des dossiers auprès des autorités et maintenir les bases réglementaires (xEVMPD).
- Participer à la veille réglementaire et au process de change control.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)


Informations pratiques :
- Démarrage : Asap.
- Durée : 8 mois.
- Organisation : 100 % télétravail.
- Déplacements : 1 fois par mois en région.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Pharmacien avec une expérience confirmée en affaires réglementaires.
- Expérience indispensable sur les dossiers d'AMM
- Autonomie, rigueur et capacité à travailler en transverse.
- Anglais technique requis.

Informations du recruteur

Lieu de la mission