Expert CMC réglementation US - Europe F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Expert CMC en réglementation US et Europe.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement international exigeant et stimulant ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !


Vos principales responsabilités :
- Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement de produits biotechnologiques, pour les marchés US et européens,
- Gérer les interactions réglementaires avec les autorités de santé (FDA, EMA),
- Accompagner les projets de recherche et développement sur les aspects réglementaires CMC,
- Assurer une veille réglementaire afin de garantir la conformité continue des produits.

Modalités :
- Durée : Mission de 12 mois,
- Démarrage : Asap,
- Modalités : 100% télétravail avec des déplacements ponctuels.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Profil expérimenté en CMC sur les règlementations US et Europe,
- Excellent niveau d'anglais, aussi bien à l'oral qu'à l'écrit,
- Vous maîtrisez les exigences FDA / EMA relatives aux produits pharmaceutiques ou biotechnologiques,
- Idéalement une expérience dans le domaine des produits stériles.

Informations du recruteur

Lieu de la mission