Rédacteur(trice) clinique

Description du poste et des missions

Rejoignez Vygon et contribuez à une mission qui a du sens : Value Life.



Nous imaginons et produisons des dispositifs médicaux en maîtrisant chaque maillon de la chaîne de valeur, de la conception à la distribution, s'appuyant sur 26 filiales, 11 sites de production dont 8 en Europe.



Entrer chez Vygon, c'est rejoindre un groupe international mais aussi une entreprise familiale et indépendante. Grâce à nos 2619 collaborateurs dans le monde, Vygon fournit près de 210 millions de dispositifs médicaux chaque année.



Chez Vygon, l'intégrité, l'engagement, l'ouverture d'esprit, la recherche d'amélioration et le respect de chacun sont ainsi au coeur de toutes nos actions.



Nous nous engageons à promouvoir un lieu de travail diversifié et inclusif et notre processus de recrutement est conçu pour garantir l'égalité des chances pour tous les candidats.

Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Médicales et Cliniques, et en collaboration étroite avec les équipes Affaires Cliniques, Marketing, Affaires Réglementaires et R&D, vous jouerez un rôle clé dans la production des documents cliniques nécessaires à la conformité et au maintien sur le marché de nos dispositifs médicaux.



Vos responsabilités incluront :



Évaluation clinique & documentation réglementaire :

• Participer à la définition des stratégies d'évaluation clinique.


• Rédiger, mettre à jour et structurer les Plans et Rapports d'Évaluation Clinique (PEC/REC) selon les exigences du MDR 2017/745.


• Concevoir les Plans et Rapports PMCF


• Contribuer à la rédaction des RCSPC (Résumé des Caractéristiques de Sécurité et des Performances Cliniques).

Recherche bibliographique & veille scientifique :

• Réaliser et documenter des revues systématiques de littérature selon les méthodologies PRISMA et PICO


• Conduire une veille scientifique approfondie sur l'état de l'art.

Projets cliniques & post‑marché :

• Participer à la rédaction des plans et rapports de développement clinique et d'investigation post‑marché, si applicable.

Profil souhaité: * Formation scientifique Bac+5 (biomédical, sciences du vivant, dispositifs médicaux) * 2 ans d'expérience dans un poste similaire ou expérience réussie en alternance dans les dispositifs médicaux (AC, AR, clinique, R&D…). * Connaissance approfondie des règlements et des normes/guides associés aux évaluations cliniques et aux investigations cliniques (MEDDEV 2.7.1, MDR 2017/745, Guides MDCG, ISO 13485 & 14155, ICH/BPC). * Connaissance des méthodologies de recherche bibliographique PRISMA et PICO * Français et Anglais courant, notamment pour la rédaction documentaire. * Excellente communication, esprit d'équipe, sens de la collaboration. * Personne proactive, capable d'apporter des idées, de challenger les pratiques et de proposer des améliorations. Poste à pourvoir en CDD de 18 mois. Pourquoi nous rejoindre ? Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine ! Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon). * Rémunération : fixe selon profil et expérience * Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d'intégration * RTT * Accord d'intéressement * Restaurant d'entreprise * CSE vous donnant l'accès à plusieurs avantages (chèques vacances, places en crèche, et autres.) * Un programme d'Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration * Des formations à votre disposition pour continuer à vous développer * Des évènements entreprise autour d'un cadre verdoyant Intéressé(e) par cette opportunité ? Envoyez nous votre CV dès maintenant et nous serons ravis d'échanger avec vous.

Lieu de la mission