Pharmacien Affaires Réglementaires & PRI F/H

Description du poste et des missions

Amarylys recherche pour l'un de ses clients un(e) Pharmacien Responsable Intérimaire & Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une expérience professionnelle stimulante dans l'industrie pharmaceutique, au sein d'une structure à taille humaine permettant une grande autonomie ? Vous souhaitez conjuguer expertise réglementaire et responsabilité pharmaceutique sur un rythme de 3 jours par semaine ? Alors, postulez dès maintenant !

Sous la responsabilité de la Direction, vos missions se divisent en deux axes principaux :

1. Responsabilité Pharmaceutique (PRI) :
- Assurer la permanence de la fonction de Pharmacien Responsable.
- Garantir le respect des bonnes pratiques et de la réglementation pharmaceutique en vigueur sur le site.

2. Expertise Affaires Réglementaires (Focus opérationnel) :
- Réaliser une analyse complète du portefeuille pour identifier les variations non déposées, puis assurer leur mise à jour et leur dépôt.
- Piloter les opérations critiques liées aux bascules d'AMM, aux changements d'exploitant et aux dépôts de publicités pour des gammes phares de santé grand public.
- Assurer la validation des articles de conditionnement, le dépôt des publicités et le suivi des variations au fil de l'eau.

La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)

Modalités
- Date de prise de poste : Immédiate.
- Localisation : (92).
- Télétravail : Flexible (présence sur site requise 1 jour par semaine minimum).
- Durée et contrat : Mission de 6 mois.
- Rythme : Temps partiel : 3 jours/semaine.

Profil souhaité

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- Pharmacien thésé, impérativement inscriptible en section B opour assurer la fonction de PRI.
- Expérience : Profil "Mid-Senior" avec 5 à 8 ans d'expérience minimum en Affaires Réglementaires e
- Compétences techniques : Maîtrise opérationnelle des dépôts de variations, des transferts d'AMM et du contrôle de la publicité (santé grand public / OTC serait un plus).
- Vous êtes autonome, réactif et appréciez les environnements PME où la polyvalence est de mise.

Informations du recruteur

Lieu de la mission